USO DE OMALIZUMABE NO TRATAMENTO DE ASMA: REVISÃO DE LITERATURA

USE OF OMALIZUMABE IN THE TREATMENT OF ASTHMA: LITERATURE REVIEW
USO DE OMALIZUMAB EN EL TRATAMIENTO DEL ASMA: REVISIÓN DE LA LITERATURA

REGISTRO DOI: 10.69849/revistaft/dt10202501311700

Leonardo Motta Souza¹
Maria Eduarda Emi Ferreira Oba²
Ramon Fraga de Souza Lima³

Resumo

Descrever a eficácia do uso do omalizumabe perante a asma, avaliando a qualidade de vida dos pacientes em uso dessa terapia biológica. Esse trabalho teve como abordagem metodológica um compilado de pesquisas bibliográficas e descritivas através de uma revisão de literatura nas bases de dados Biblioteca Virtual em Saúde (BVS) e PubMed. Foram utilizados os descritores “asthma” e “omalizumab”. Além disso, os critérios utilizados foram artigos de ensaio clinico controlado, no intervalo de tempo de 2018 a 2023 e publicados em inglês, excluindo artigos que fugiam do tema abordado. Omalizumabe tem como objetivos nesses estudos mostrar melhora da qualidade de vida em pacientes asmáticos e seus benefícios em asmáticos não controlado com terapia convencional, avaliado por meio da diminuição de exacerbações e melhora da função pulmonar. Dessarte, por meio da análise dos artigos utilizados como base para essa revisão de literatura, utilizar a omalizumabe em pacientes asmáticos, principalmente os casos críticos, podem acarretar em melhora considerável na qualidade de vida e diminuir o risco expressivamente da mortalidade dessa patologia.

Palavras chaves: omalizumab, asthma.

Abstract

To describe the effectiveness of using omalizumab in asthma, evaluating the quality of life of patients using this biological therapy. This work’s methodological approach was a compilation of bibliographic and descriptive research through a literature review in the Virtual Health Library (VHL) and PubMed databases. The descriptors “asthma” and “omalizumab” were used. Furthermore, the criteria used were controlled clinical trial articles, from 2018 to 2023 and published in English, excluding articles that deviated from the topic covered. Omalizumab aims in these studies to show an improvement in the quality of life in asthmatic patients and its benefits in asthmatics not controlled with conventional therapy, assessed through the reduction in exacerbations and improvement in lung function. Therefore, through the analysis of the articles used as a basis for this literature review, using omalizumab in asthmatic patients, especially critical cases, can result in a considerable improvement in quality of life and significantly reduce the risk of mortality from this pathology.

Keywords: omalizumab, asthma.

Resumen

Describir la efectividad del uso de omalizumab en el asma, evaluando la calidad de vida de los pacientes que utilizan esta terapia biológica. El enfoque metodológico de este trabajo fue una recopilación de investigación bibliográfica y descriptiva a través de una revisión de la literatura en las bases de datos de la Biblioteca Virtual en Salud (BVS) y PubMed. Se utilizaron los descriptores “asma” y “omalizumab”. Además, el criterio utilizado fueron artículos de ensayos clínicos controlados, del 2018 al 2023 y publicados en inglés, excluyendo los artículos que se desviaran del tema tratado. Omalizumab pretende en estos estudios mostrar una mejora en la calidad de vida de los pacientes asmáticos y sus beneficios en asmáticos no controlados con terapia convencional, valorados a través de la reducción de las exacerbaciones y la mejora de la función pulmonar. Por lo tanto, a través del análisis de los artículos utilizados como base para esta revisión de la literatura, el uso de omalizumab en pacientes asmáticos, especialmente en los casos críticos, puede resultar en una mejora considerable en la calidad de vida y reducir significativamente el riesgo de mortalidad por esta patología.

Palabras clave: omalizumab, asma.

Introdução

Asma é uma doença respiratória crônica, no qual a fisiopatologia ocorre por inflamação crônica das vias aéreas, possuindo uma variedade de sintomas. Ademais, a asma pode ser dividida em 2 subgrupos de difícil distinção entre eles, a asma alérgica e a não alérgica, no qual, apresentam consigo uma complexa interação entre fatores ambientais e genéticos. ^{(1) (2)}

As manifestações clínicas dessa enfermidade são bem características, como sibilos, dispneia e tosse, se tornando mais presentes no outono. ⁽³⁾ Outrossim, cabe salientar que tal patologia se encontra em cerca de 330 milhões de pacientes, sendo 30 milhões presentes somente na Europa e outros 24 milhões presentes nos Estados Unidos. ⁽⁴⁾

Suas manifestações clínicas estão relacionadas diretamente com a exposição do enfermo a um antígeno, no qual, o linfócito B é responsável pela produção do IgE. Após sua produção, o IgE se liga a mastócitos, levando a liberação de mediadores químicos causando a sintomatologia. Contudo, ao mesmo tempo o IgE é estimulado pela cascata biológica e amplia a possibilidade de desenvolvimento de infecções virais^{.(5) (6)}. Além disso, na China, 50% dos asmáticos são hipersensibilizados pelo IgE, tendo como alérgenos fungos de animais, pólen e ácaro, sendo esse o mais comum.⁽⁶⁾⁽⁷⁾

Na asma, outras patologias devem ser levadas em consideração para o amadurecimento do diagnóstico, como rinite alérgica, pólipos nasais, urticaria, dermatite atópica e alergia alimentar, uma vez que todas essas possuem a mesma fisiopatologia. ⁽⁸⁾Outrossim, comorbidades como o tabagismo e a obesidade podem levar ao agravamento da asma, no qual relatam uma piora significativa no controle e qualidade de vida. ^{(9) (10)} Ademais, outra patologia muito comumente associada à asma é a doença pulmonar obstrutiva crônica, todavia, seu desenvolvimento concomitante ocorre em pessoas com mais de 40 anos, tabagista ou com redução do fluxo aéreo. Mas a DPOC não se torna um fator que leva ao desenvolvimento da asma, mas sim a piora de seu quadro. ⁽¹¹⁾

Sobre a forma de avaliação da gravidade da asma, a Iniciativa Global da Asma (GINA) classifica a asma grave e emprega estágio 4 e 5 do tratamento, no qual, pode utilizar corticoide inalatório em dose média associado a beta 2 agonista de longa duração, omalizumabe e/ou avaliação fenotípica. A asma grave acomete de 3 a 10% dos pacientes com asma, mas também, é responsável pelo aumento da mortalidade, hospitalização, dificultando o funcionamento social e físico, portanto, piora a qualidade de vida. ^{(12) (13)} Ademais, a asma grave ainda pode ser caracterizada pela presença de obstrução do fluxo aéreo, sendo descrita em 50% dos casos, sendo mais comum em pessoas tabagistas e/ou com mais idade. ⁽¹⁴⁾ Além disso, a asma grave se torna mais comum em negros e hispânicos, uma vez que possuem uma resposta mais agressiva a hiperssensibilização do IgE. ⁽¹⁵⁾

A asma na sua forma mais grave possui como consequência um alto custo com despesas médicas, efeitos colaterais dos corticoides, como a diminuição da função da glândula adrenal e taxa de crescimento. Também, suas formas mais severas causam a diminuição da punção pulmonar e aumento da taxa de exacerbações. ^{(16) (17)}

A GINA ainda possui um método classificatório sobre o controle da asma, sendo que cerca de 46% das crianças não possuem asma controlada e 47% dos adultos também.⁽¹⁸⁾ Para mais, alguns pacientes não possuem a asma controlada mesmo usando a terapia padrão, com isso, partindo para uma terapia biológica. ⁽¹⁹⁾

O omalizumabe foi uma droga desenvolvida para o tratamento de asma grave, principalmente no estágio 5. No entanto, tal medicamento foi desenvolvido no ano de 2003, tornando-se a primeira terapia biológica desenvolvida, com principal foco no tratamento de asma mal controlada com a terapia convencional. ⁽²⁰⁾. Essa nova terapia mostrou uma eficácia, sendo empregada em 2009 como droga adjuvante no Japão e em 2017 na China. ^{(21) (22)} Outrossim, omalizumabe foi o único medicamento empregado no tratamento de asma até o ano de 2019 em pacientes com idade maior que 5 anos. ⁽²³⁾

Essa medicação tem se mostrado um eficaz em seus propósitos, no qual mostrou uma diminuição de 25% da taxa de exacerbação, melhoria da qualidade de vida, redução da dose de corticoides concomitantes, função pulmonar, utilização do serviço de saúde e sintomatologia.⁽²⁴⁾

Omalizumabe é uma terapia biológica, que é um anticorpo monoclonal, que se liga aos receptores de alta afinidade ao IgE do mastócito sensibilizado, evitando a ligação do mesmo e assim, impossibilitando a ativação do mastócito sensibilizado. Dessa forma, impede que toda cascata gerada por essa ligação ocorra, impossibilitando os efeitos dos mediadores inflamatórios. ⁽²⁵⁾ Dessarte, o objetivo dessa revisão literária é avaliar como o omalizumabe pode agir no controle da asma, mas também na qualidade de vida do enfermo e hospitalizações/exacerbações. Outros pontos avaliados nesse estudo são reações adversas e a função pulmonar dos pacientes.

Metodologia

A abordagem metodológica deste trabalho se propõe a um compilado de pesquisa bibliográfica de abordagem qualitativa e caráter descritivo por meio de uma revisão de literatura. As bases de dados utilizadas foram o National Library of Medicine (pubmed) e Biblioteca Virtual em Saúde (BVS).

A busca pelos artigos foi realizada por meio dos descritores: Asthma AND Omalizumab. Os descritores desta pesquisa foram usados apenas em inglês e são encontrados nos Descritores de Ciência da Saúde (DeCS).

A revisão de literatura foi construída a partir das seguintes etapas: estabelecimento do tema; definição dos parâmetros de elegibilidade; definição dos critérios de inclusão e exclusão; análise dos estudos encontrados e exposição dos resultados. Por meio desse sistema, após a pesquisa dos descritores nos sites, foram estabelecidos critérios de inclusão e exclusão.

Foram incluídos no estudo artigos do tipo ensaio clinico controlado publicados entre 2018 a 2023 e artigos em inglês. Os critérios de exclusão foram: artigos duplicados, artigos que não estavam dentro do contexto abordado, fugindo do objetivo da temática sobre o uso de omalizumabe no tratamento, e artigos pagos.

Resultados

Após associar os descritores nas bases de pesquisa foram encontrados 4.301 artigos. Sendo que, 2.208 deles foram encontrados no PubMed e os outros 2.093 artigos na Biblioteca Virtual de Saúde. Após a aplicação dos critérios de inclusão, restaram 165 artigos, sendo 18 deles no PubMed e 147 deles no BVS. Com a aplicação dos critérios de exclusão, foram selecionados 3 artigos na base dados do PubMed e 26 artigos no BVS, totalizando para análise completa 29 artigos, conforme mostrado na Figura 1.

Todos os artigos selecionados foram avaliados e, a partir disso, construído uma tabela comparativa, sendo essa composta pelos autores, critérios utilizados para avaliação do medicamento, título, ano de publicação e conclusão clínica, conforme apresentado no Quadro 1.

Nesse contexto, os vinte e nove artigos selecionados todos descrevem o omalizumabe como benéfico tratamento de asma, principalmente em casos mais graves. Dentre esses, vinte artigos utilizam a taxa de exacerbações como critério para avaliar o benefício desse medicamento como parte do tratamento. Além disso, oito artigos que utilizam como modo de avaliação o nível sérico de eosinófilos e/ou IgE como forma de avaliação do tratamento com omalizumabe.

Outrossim, a utilização da qualidade de vida e/ou controle da asma foi aplicada como método avaliativo em treze artigos mostrando melhora da mesma. Além disso, dez artigos fizeram a análise utilizando a melhora da função pulmonar, enquanto, quatro artigos analisaram as reações adversas do uso de omalizumabe, principalmente o inchaço das vias aéreas superiores, pirexia e urticária.

Vale salientar que, vinte e seis artigos utilizaram mais de um método de critério para conclusão do estudo.

Figura 1. Fluxograma de identificação e seleção dos artigos selecionados nas bases de dados PubMed e Biblioteca Virtual em saúde

Fonte: autor (2025)

Quadro 1. Caracterização dos artigos conforme ano de publicação, critérios utilizados para avaliação do tratamento e conclusão clínica.

Autor	Critérios utilizados para avaliar medicamento	Títulos dos artigos	Ano	Conclusão clínica
Lang, Dandan ; Liu, Zhengmin ; Li, Dejun ⁽²⁵⁾	– Avaliação da taxa de exacerbação – Reações adversas	Safety and Tolerability of Omalizumab in Children with Allergic (IgE-Mediated) Asthma: A Systematic Review and Meta-Analysis	2023	No tratamento da asma mediada por IgE ( imunoglobulina E ) em crianças, a adição de omalizumabe oral (ou subcutâneo) a um regime de glicocorticóides pode aumentar a eficácia do tratamento , reduzir a probabilidade de exacerbação significativa durante o tratamento e reduzir a incidência de reações adversas graves.
Su, Nan ; Zhi, Lili ; Liu, Fengxia ; Wang, Yong Sheng ; Zhang, Qingling ; Liu, Xiansheng ; Wang, Xueyan ; Hao, Guodong ; Zhang, Xiuqin ; Hu, Qiang ; Ligueros-Saylan, Mônica ; Uddin, Alkaz ; Yang, Jing ; Liang, Tiantian ; Ding, Liju ; Li, Runqin ; Wang, Chen (28)	– Função pulmonar – Controle da asma – Qualidade de vida – Efeitos adversos	Real-World Safety and Effectiveness of Omalizumab in Moderate to Severe Allergic Asthma Patients in China: A Post-Authorization Study.	2023	Os resultados do presente estudo demonstraram que o perfil de segurança do Omalizumabe era consistente com o seu perfil conhecido na asma alérgica, e não foram notificados novos sinais de segurança. O tratamento com Omalizumabe foi eficaz na melhoria da função pulmonar e da qualidade de vida em pacientes com asma alérgica.
Fenu, Grazia ; La Tessa, Andréa ; CALOGERO Cláudia ; LOMBARDI, Enrico ⁽²³⁾	– Melhora da função pulmonar – Taxa de exacerbação – Redução do uso de corticoide adjuvante.	Severe pediatric asthma therapy: Omalizumab-A systematic review and meta-analysis of efficacy and safety profile	2023	Nossa revisão sistemática confirma os achados conhecidos de que a terapia com Omalizumabe diminui a taxa de exacerbação da asma e reduz a dose de esteroides inalados da terapia de base. Portanto, a terapia complementar com Omalizumabe apresenta um bom perfil de eficácia e segurança, revelando-se assim uma opção terapêutica adicional útil. Registro de revisão sistemática.
Li, Jing ; Yang, Jing ; Kong, Lingfei ; Huang, Yijiang ; Chen, Ping ; Yan, Xixin ; Liu, Xiaoxia ; Zho, Xiangdongu ; Liu, Jinming ; Zhu, Xiaoli ; Humphries, Michael ; Wang, Linda ; Pethe, Abhijit ; Wang, Xinting ; Kottakis, Ioannis ; Fogel, Robert ; Zhong, Nanshan ⁽²¹⁾	– Avaliação do volume expiratório forçado em 1 segundo – Taxa de exacerbação – Pico de fluxo expiratório matinal. – Comparações raciais e étnicas	Efficacy and safety of omalizumab in patients with moderate-to-severe asthma: An analytic comparison of data from randomized controlled trials between Chinese and Caucasians	2022	A eficácia clínica e a segurança do Omalizumabe foram comparáveis entre pacientes chineses e caucasianos com asma moderada a grave, apoiando a eficácia terapêutica, independentemente da raça, etnia e fatores geográficos.
Al Ahmad, Mona ; Borboa Olivares, Lilia Margarita ; Cardoso, Alexandre Pinto ; Djazmati, Wagih ; Vinuesa, Miguel Ángel ; Domínguez, María de Jesús García ; Neto, Alcindo Cerci ; Gamboa, Luis Ugalde ; Lee, Jason K ; Pinho, Nadine ; Tassinari, Paulo. ⁽²⁷⁾	– Taxa de exacerbações – Uso dos serviços de saúde	Real-life Effectiveness of Omalizumab in Patients with Severe Allergic Asthma: RELIEF Study	2022	O estudo RELIEF mostrou que a terapia complementar com Omalizumabe é eficaz na redução de exacerbações, na utilização de cuidados de saúde e na melhoria da pontuação GETE em pacientes com AAG não controlada pela terapia padrão.
Geng, Bob ; Dixon, Anne E ; Ko, Jinnie ; Janampally, Pranathi ; Haselkorn, Tmirah ; Holweg, Cecile TJ ; Casale, Thomas B ; Jarjour, Nizar ⁽⁹⁾	– Índice de massa corporal (IMC) – Nível sérico de IgE.	Impact of body mass index on omalizumab response in adults with moderate-to-severe allergic asthma	2022	Omalizumabe proporciona benefícios a pacientes com asma alérgica moderada a grave , independentemente do IMC. REGISTRO DE ENSAIO Os estudos 008/009 foram conduzidos antes da necessidade de registro de ensaio clínico e, portanto, os números de registro de ensaio clínico não estão disponíveis.
Szefler, Stanley J ; Jerschow, Elina ; Ei, Bongin ; Janampally, Pranathi ; Pazwash, Hooman ; Holweg, Cecile TJ ; Hudes, Golda . ⁽¹⁵⁾	– Taxa de exacerbação – Volume expiratório forçado no 1° segundo – Questionário de Qualidade de Vida da Asma – Raça	Response to Omalizumab in Black and White Patients with Allergic Asthma	2021	Esta análise do EXTRA e do PROSPERO sugere que pacientes negros e brancos com asma moderada a grave apresentam melhorias semelhantes nas exacerbações, no VEF1 e no AQLQ com Omalizumabe.
Chen, Lu ; Chen, Yanping . ⁽¹⁷⁾	– Qualidade de vida – Volume expiratório forçado no 1° segundo.	Effects of omalizumab in children with asthma: A protocol for systematic review and meta-analysis	2021	Uma revisão literária que em sua analise chegou à conclusão de que Omalizumabe atuou em infantis asmáticos trazendo melhora na vida desses infantis e em sua função pulmonar.
Meng Chen, Eugênio Choo, Bongin Yoo, Pranil Raut, Tmirah Haselkorn, Hooman Pazwash, Cecile TJ Holweg, Golda Hudes⁽⁸⁾	– Taxa de exacerbações – Volume expiratório no 1° segundo – Comparação da resposta ao medicamento entre o grupo de pessoas com comorbidade e sem comorbidade	No difference in omalizumab efficacy in patients with asthma by number of asthma-related and allergic comorbidities.	2021	Nestas análises de estudos controlados por placebo/de braço único, as taxas de exacerbação no estudo e as melhorias no FEV1 com o tratamento com Omalizumabe foram semelhantes, independentemente da carga de comorbidades.
Nicola A Hanânia, Spyridon Fortis, Tmirah Haselkorn, Sachin Gupta, Nayla Mumneh, Bongin Yoo, Cecile TJ Holweg, Bradley E Chipps⁽¹⁴⁾	– Volume expiratório forçado em 1 segundo – Taxa de exacerbações	Omalizumab in Asthma with Fixed Airway Obstruction: Post Hoc Analysis of EXTRA	2021	Omalizumabe foi mais eficaz que o placebo na redução das exacerbações em pacientes com BDR elevada, mas não baixa. A melhoria da função pulmonar ocorreu principalmente em pacientes com FAO e BDR elevado.
Jung, Jae-Woo ; Park, Hae-Sim ; Park, Choon-Sik ; Cho, Sang-Heon ; Choi, Inseon S ; Lua, Hee-Bom ; Kwon, Soon Seog ; Yoon, Ho Joo ; Park, Jung Won ; Lee, Jong Myung ; Choi, Dong-Chull ; Choi, Byoung Wui . ⁽¹⁶⁾	– Eosinófilos na corrente sanguínea – Qualidade de vida – Volume expiratório forçado no 1° segundo.	Effect of omalizumab as add-on therapy to Quality of Life Questionnaire for Korean Asthmatics (KAQLQ) in Korean patients with severe persistent allergic asthma	2021	Omalizumabe pode ser considerado um tratamento biológico para pacientes coreanos com asma alérgica grave. Recomenda-se considerar o omalizumabe como terapia complementar em pacientes com níveis basais elevados de IgE total e sintomas graves de asma .
Nakamura, Noriko ; Kashitani, Yuka ; Yoshisue, Hajime ; Nagasaki, Makoto ; Sasajima, Takayoshi . ⁽²⁶⁾	– Reações adversas em infantis – Segurança – Eficácia	Real-life long-term safety and effectiveness of omalizumab in Japanese pediatric patients with severe allergic asthma: A post-marketing surveillance	2021	O tratamento prolongado com Omalizumabe não mostrou novos sinais de segurança em pacientes pediátricos com asma alérgica grave. O perfil de segurança e eficácia observado foi consistente com estudos anteriores.
Bousquet, Jean ; Humberto, Marc ; Gibson, Peter G ; Kostikas, Konstantinos ; Jaumont, Xavier ; Pfister, Pascal ; Nissen, Francisco . ⁽²⁴⁾	– Prova função pulmonar – Utilização do serviço de saúde – Taxa de exacerbações	Real-World Effectiveness of Omalizumab in Severe Allergic Asthma: A Meta-Analysis of Observational Studies	2021	As melhorias consistentes no GETE, na função pulmonar e nos PROs, e as reduções nas exacerbações da asma , no uso de OCS e no HCRU com adição de Omalizumabe na vida real confirmam e complementam os dados de eficácia dos ECRs.
Jackson, David J ; Busby, John ; Pfeffer, Paul E ; Menzies-Gow, Andrew ; Marrom, Thomas ; Gore, Robin ; Doherty, Martin ; Mansur, Adel H ; Mensagem, Simão ; Niven, Robert ; Patel, Mitesh ; Heaney, Liam G ⁽¹⁰⁾	– Concentração de óxido nítrico e eosinófilos na corrente sanguínea	Characterisation of patients with severe asthma in the UK Severe Asthma Registry in the biologic era	2021	Oferece a perspectiva de fornecer novos insights em uma série de áreas de pesquisa e destaca necessidades substanciais não atendidas com controle deficiente da asma, função pulmonar prejudicada e altas taxas de exacerbação.
Asano, Koichiro ; Sumi, Kazuya ; Yoshisue, Hajime ; Nakamura, Noriko ; Nagasaki, Makoto ; Sasajima, Takayoshi ; Matsumoto, Hisako ⁽²²⁾	– Efeito adverso – Eficácia – Taxa de exacerbações	Real-life safety and efficacy of omalizumab in Japanese patients with severe allergic asthma who were subjected to dosing table revision or expansion: A post-marketing surveillance	2020	Os resultados deste estudo apoiam a segurança e eficácia do omalizumabe administrado com base na tabela de dosagem revista e alargada em pacientes japoneses com asma alérgica grave.
Eldaboussi, Safwat ; Qabil, Ahmed ; Lotfi, Ahmed ; Awad, Amgad ; Abdel Salam, Eman ; Alkhamis, Abdullah ; Abuelhassan, Usama E ⁽¹²⁾	– Controle da asma – Eosinófilos na corrente sanguínea – Taxa de exacerbações – Doses adjuvantes de glicocorticoides.	Saudi Arabian real-life experience with biologic therapy in severe asthma	2020	Descobriu-se que o produto biológico como terapia complementar para T2 SA elevado reduz as exacerbações da asma, as doses sistêmicas de glicocorticóides e os sintomas de SA.
Li, Jing ; Wang, Changzheng ; Liu, Chuntao ; Kang, Jian ; Kong, Lingfei ; Huang, Yijiang ; Liu, Shuang ; Huang, Mao ; Wang, Lu ; Fogel, Robert ; Jaumont, Xavier ; Yang, Jing ; Zhong, Nanshan . ⁽⁷⁾	– Concentração de IgE e eosinófilos na corrente sanguínea – Gravidade – Perfil alérgico – Volume expiratório forçado no 1° segundo – Qualidade de vida	Efficacy predictors of omalizumab in Chinese patients with moderate-to-severe allergic asthma: Findings from a post-hoc analysis of a randomised phase III study.	2020	Em pacientes chineses com asma alérgica moderada a grave, a IgE basal e o perfil alergênico (número/ histórico de PAR ) são potenciais preditores de resposta ao tratamento com Omalizumabe .
Wanda Phipatanakul, David T. Mauger, Teresa W Guilbert, Leonardo B Bacharier, Sandy Durrani, Daniel J Jackson, Fernando D Martinez, Anne M Fitzpatrick, Amparito Cunningham, Susan Kunselman, Lisa M Wheatley, Cindy Bauer, Carla M Davis, Bob Geng, Kirsten M Kloepfer, Craig Lapin, André H Liu, Jacqueline A Pongracic, Stephen J Ensina, James Chmiel, Jonathan M Gaffin, Matthew Greenhawt, Meera R Gupta, Peggy S Lai, Robert F Lemanske, Wayne J. Morgan, William J Sheehan, Jeffrey Stokes, Peter S Thorne, Hans C Oettgen, Eliot Israel; Equipe de estudo do PARK ⁽⁵⁾	– Risco de agravamento ou desenvolvimento de asma.	Preventing asthma in high risk kids (PARK) with omalizumab: Design, rationale, methods, lessons learned and adaptation	2020	Omalizumabe se tornou um medicamento com bons resultados clínicos para o tratamento de uma pré-existente, mas também para asma que ainda não se desenvolveram e por fim retardando seu desenvolvimento.
Szefler, Stanley J ; Casale, Thomas B ; Haselkorn, Tmirah ; Ei, Bongin ; Ortiz, Benjamim ; Kattan, Meyer ; Busse, William W. ⁽¹³⁾	– Concentração de eosinófilos na corrente sanguínea – Níveis fracionados de óxido nítrico – Volume expiratório forçado no 1° segundo – Taxa de exacerbações – Função pulmonar	Treatment Benefit with Omalizumab in Children by Indicators of Asthma Severity.	2020	Omalizumabe reduz as exacerbações em crianças com asma alérgica persistente moderada a grave e pode proporcionar maiores benefícios em crianças com subtipos de asma mais graves.
Campisi, Raffaele ; Crimi, Cláudia ; Intravaia, Rossella ; Strano, Simona ; NOTO, Alberto ; Foschino, Maria Pia ; Valenti, Giuseppe ; Viviano, Vitório ; Pelaia, Corrado ; Ricciardi, Luísa ; Scichilone, Nicola ; Crimi, Nunzio . ⁽²⁰⁾	– Taxa de exacerbação – Controle da asma – Volume expiratório forçado no 1° segundo	Adherence to omalizumab: A multicenter “real-world” study.	2020	A elevada adesão ao omalizumabe foi demonstrada num cenário do mundo real, o que foi associado a melhores resultados e controlo da asma.
Mukherjee, Manali ; Kjarsgaard, Melanie ; Radford, Katherine ; Huang, Chynna ; Leigh, Richard ; Dorscheid, Delbert R ; Lemière, Catherine ; Boulet, Louis-Philippe ; Waserman, Susan ; Martin, James ; Nair, Parameswaran ⁽²⁹⁾	– Eosinófilos no escarro – Taxa de exacerbações	Omalizumab in patients with severe asthma and persistent sputum eosinophilia	2019	Em resumo, não acreditamos que o Omalizumabe seja capaz de reduzir a eosinofilia no escarro em asmáticos atópicos em altas doses de manutenção de glicocorticosteróides.
Hanânia, Nicola A ; Chipps, Bradley E ; Griffin, Noelle M ; Ei, Bongin ; Iqbal, Ahmar ; Casale, Thomas B. ⁽¹¹⁾	– Taxa de exacerbações – Utilização do serviço de saúde – Controle da asma – Função pulmonar	Omalizumab effectiveness in asthma-COPD overlap: Post hoc analysis of PROSPERO	2019	Essa análise sugere que os pacientes com ACO tratados com omalizumabe tiveram resultados clínicos semelhantes aos pacientes com asma sem ACO em termos de melhorias na frequência de exacerbações e nos escores do ACT, independentemente de como os pacientes com ACO foram identificados. Além disso, a função pulmonar foi preservada ao longo das 48 semanas deste estudo na coorte ACO identificada por um histórico médico de asma e um histórico médico ou diagnóstico autorreferido de DPOC.
Casale, Thomas B ; Luskin, Allan T ; Busse, William ; Zeiger, Robert S ; Trzaskoma, Benjamin ; Yang, Ming ; Griffin, Noelle M ; Chipps, Bradley E. ⁽¹⁸⁾	– Teste de controle da asma – Volume expiratório forçado no 1° segundo – Taxa de exacerbações	Omalizumab Effectiveness by Biomarker Status in Patients with Asthma: Evidence From PROSPERO, A Prospective Real-World Study	2019	O início do Omalizumabe em pacientes com asma resultou em melhores taxas de exacerbação, redução de hospitalizações e melhora nos escores do ACT em comparação com os valores pré-tratamento, independentemente do status do biomarcador.
Kawamatawong, Theerasuk ; Poachanukoon, Orapan ; Boonsiri, Chalermporn ; Saengasapaviriya, Atik ; Saengasapaviriya, Atik ; Sittipunt, Chanchai ; Chantaphakul, Hiroshi ; Saengasapaviriya, Atik ; Maneechotesuwan, Kittipong ; Ngamchanyaporn, Pintip ; Piyavechviratana, Kunchit ; Yongjaiyut, Praparn ; Khanisap, Apichart ; Juthong, Siwasak ; Rithirak, Warangkana ; Pornsuriyasak, Prapaporn ; Pothirat, Chaicharn ; Boonsawat, Watchara ⁽¹⁹⁾	– Taxa de exacerbações – Controle da asma	Long-term effectiveness of omalizumab treatment in Thai severe asthmatic patients: A real-life experience	2018	Esses dados confirmam a eficácia do tratamento com Omalizumabe por um ano em pacientes tailandeses com asma grave. Além disso, 27% dos pacientes que interromperam o tratamento necessitaram de reinício devido à recaída dos sintomas.
Canonica, Giorgio Walter ; Rottoli, Paola ; Bucca, Caterina ; Zappa, Maria Cristina ; Michetti, Giovanni ; Macciocchi, Bruno ; Caruso, Cristiano ; Santus, Pierachille ; Bartezaghi, Marta ; Rigoni, Laura . ⁽⁶⁾	– Prevalência da asma – Questionário do controle da asma – Percepção da doença sobre o paciente – Taxa de exacerbação – Controle da asma – Qualidade de vida.	Improvement of patient-reported outcomes in severe allergic asthma by omalizumab treatment: the real life observational PROXIMA study	2018	Este estudo demonstrou que na asma alérgica grave, o Omalizumabe melhora os resultados relatados pelos pacientes, como a percepção da doença e a qualidade de vida dos pacientes, ao mesmo tempo em que confirma a melhoria do controlo da asma e a redução da taxa de exacerbações em pacientes italianos.
Loureiro, CC ; Amaral, L ; Ferreira, J.A .; Lima, R ; Pardal, C ; Fernandes, eu ; Semedo, L ; Arrobas, A. ⁽¹⁾	– Concentração de eosinófilos e óxido nítrico – Análise de escarro – Taxa de exacerbações	Omalizumab for Severe Asthma: Beyond Allergic Asthma	2018	Com base na literatura e na experiência clínica dos autores, há um claro benefício para pacientes com asma alérgica no tratamento com Omalizumabe. Além disso, os pacientes com asma não atópica grave, não controlados, além do tratamento farmacológico e não farmacológico ideal, podem se beneficiar da terapia com omalizumabe. Contudo, quando suspender o omalizumabe de acordo com a resposta à terapia em cada paciente e a análise farmacoeconômica são questões que ainda precisam ser respondidas.
Pike, Katharine C ; Akhbari, Melika ; KNEALE, Dylan ; Harris, Katherine M ⁽³⁾	– Taxas de exacerbações	Interventions for autumn exacerbations of asthma in children	2018	O tratamento sazonal com Omalizumabe, quatro a seis semanas antes do retorno escolar, pode reduzir as exacerbações da asma no outono. Não encontramos nenhuma evidência de que esta estratégia esteja associada ao aumento de efeitos adversos além da dor no local da injeção, mas é dispendiosa.
Corren, Jonathan ; Kavati, Abhishek ; Ortiz, Benjamim ; Vegesna, Ashok ; Colby, Jennifer A ; Ruiz, Kimberley ; Panettieri, Reynold A ⁽⁴⁾	– Controle da asma – Eficácia – Qualidade de vida	Patient-reported outcomes in moderate-to-severe allergic asthmatics treated with omalizumab: a systematic literature review of randomized controlled trials	2018	Os PROs são parte integrante da avaliação dos resultados em ensaios clínicos relacionados com a asma . Os ECR revisados demonstram que o tratamento com Omalizumabe melhora os PROs em pacientes com asma alérgica persistente moderada a grave , particularmente o controle dos sintomas e a QVRS .
Pelaia, Corrado ; Calabrese, Cecília ; Terracciano, Rosa ; de Blasio, Francesco ; Vatrella, Alessandro ; Pelaia, Girolamo ⁽²⁾	– Taxas de exacerbações – Hospitalizações – Sintomas – Controle da asma – Função pulmonar	Omalizumab, the first available antibody for biological treatment of severe asthma: more than a decade of real-life effectiveness	2018	Omalizumabe pode interferir no remodelamento das vias aéreas, inibindo a ativação de receptores IgE localizados em células estruturais , como células epiteliais brônquicas e células musculares lisas das vias aéreas . Além disso, o omalizumabe é caracterizado por um perfil de segurança e tolerabilidade muito bom. Assim, o omalizumabe representa uma opção terapêutica valiosa para o tratamento biológico complementar da asma alérgica grave

Fonte: autor (2025)

Discussão

O omalizumabe é uma terapia biológica eficaz para suprimir inflamação e atenuar os danos da inflamação descontrolada. Com isso, a seu uso está relacionado com controle da asma, mostrando um aumento do controle da doença em 40% em 24 semanas e tende a aumentar com o tempo de tratamento, mostrando eficácia de 85,9% no uso contínuo por dois anos, mostrando ser uma droga benéfica a longo prazo, principalmente para controle da patologia de base e melhora da qualidade de vida de acordo com o tempo em que é utilizada. ⁽²⁶⁾

Estudos indicam que o uso de omalizumabe pode trazer diversos benefícios ao paciente com asma. Segundo observado por Al Ahmad, et al. (2022), o número de exacerbações reduziu em 40% em 70% dos pacientes após 6 meses de tratamento. Além disso, mostrou relevante melhora da qualidade de vida do paciente, avaliada por meio da diminuição da taxa de exacerbações dos pacientes em um período de 12 meses, e promove a diminuição do uso de serviços de saúde e falta no trabalho. ⁽²⁷⁾ Ademais, o estudo realizado por Su Nan, et al. (2023) demonstrou que, tal medicamento gera uma melhora da função pulmonar de 7,48% no volume expiratório final em 1 segundo, podendo ser um preditor da qualidade e benefício da droga perante da ação da doença no sistema imunológico . ⁽²⁸⁾

Em contrapartida, o uso do omalizumabe não mostrou uma redução da eosinofilia de escarro apesar da melhora na taxa de exacerbações, podendo ser analisado por meio do estudo realizado por Mukherjee, Manali, et al. (2019). Tal estudo mostra uma exacerbação a cada cinco pacientes em uso de omalizumabe associado ao uso de glicocorticoides em dose de 400mcg. Dessa forma, pode-se ter como resultado um positivo aproveitamento da droga imunomoduladora, com uma taxa de 80% dos pacientes sem exacerbações mesmo que não melhore a eosinofilia do escarro, sendo esse um importante marcador de gravidade e útil para análise da resposta broncodilatadora. ⁽²⁹⁾

O tratamento com omalizumabe melhora a resposta imunológica, por meio da inibição do ligamento do IgE ao mastócito, por fim acarretando na diminuição da eosinofilia presente. Desta forma, sendo possível observar a diminuição sérica de IgE livre, abaixo de 50ng/ml em mais de 95% dos pacientes, sem mostrar diferença desse benefício entre pacientes caucasianos e chineses. Dessarte, corroborando para validação da medicação em questão com mais segurança, uma vez que mostra resultado positivo contra a principal imunoglobulina da asma, uma vez que a mesma tem suas taxas séricas reduzidas, dessa forma, diminuindo gravidades e quantidade de exacerbações. ⁽²⁵⁾

O omalizumabe apesar de ser uma droga revolucionaria no tratamento da asma, pode apresentar muitas reações adversas, no qual, estudo mostrou que 10,2% dos pacientes apresentaram eventos adversos, sendo os mais comuns pirexia e urticárias. Além disso, as reações intensas no decorrer do estudo, hipersensibilidade tipo 1 e anafilaxia, mostraram baixa prevalência. ⁽²⁶⁾

Considerações finais

São indubitáveis os benefícios do omalizumabe no tratamento de casos intermediários a graves de asma. O tratamento se mostrou eficiente no controle dessa patologia incurável, denotando assim, certa melhora do paciente como um todo, uma vez que se tem uma melhor qualidade de vida e certo controle fisiopatológico. Deste modo, diminuindo o número de exacerbações e melhorando a função pulmonar como um todo, dificultando, assim, hospitalizações dos enfermos. Em vista disso, o uso do omalizumabe como terapia adicional de asmáticos pode ser benéfica para os pacientes, diminuindo agravos da doença e uso de drogas concomitantes, que por sua vez, diminui a mortalidade de pacientes asmáticos e possui baixa de taxa de reações adversas.

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¹Discente do curso de Medicina da Universidade de Vassouras – Vassouras – Rio de Janeiro, Brasil. Email: leoetaissi@hotmail.com
²Discente do curso de Medicina da Universidade de Vassouras – Vassouras – Rio de Janeiro, Brasil. Email: duda.oba@hotmail.com
³Docente do curso de Medicina da Universidade de Vassouras – Vassouras – Rio de Janeiro, Brasil. Email: ramonlima2112@gmail.com