Estudo Qualitativo das Alterações da Qualidade do Sono,  e da Fadiga Corporal decorrentes da Covid-19

REGISTRO DOI: 10.5281/zenodo.10403290


João Pedro Cunha Batista1
Jhonata Marcos Ferreira 2
Guilherme Antunes Gerloff3
Dr. Lilian Castiglioni4
Dr. Fábio de Nazaré Oliveira5
Dr. Maysa Alahmar Bianchin6


RESUMO

O COVID-19 afeta um grande número de indivíduos e causa inúmeras complicações em diferentes sistemas do corpo humano, como o respiratório (mais comum), cardiovascular, nervoso, digestório e muscular, além de ter impactos importantes na qualidade do sono e na fadiga corporal daqueles que possuiram o vírus, levando a um comprometimento físico, psicológico, econômico e social. Assim, o objetivo deste estudo é identificar e comparar a qualidade do sono e a fadiga corporal em pacientes que foram diagnosticados positivos para o COVID-19. Foram analisados pacientes que possuem quadro leve de COVID-19 e que foram diagnosticados no Hospital de Base de São José do Rio Preto. Os pacientes responderão a 4 questionários, sendo eles: Ficha de Identificação, Antecedentes Médicos e Perfil Socioeconômico, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh,  Escala de Severidade da Fadiga e Escala de Impacto da Fadiga Modificada. Após as coletas de dados, os instrumentos foram tabulados e submetidos a estatísticas descritivas e inferenciais.

Palavras-chave: COVID-19, sono, fadiga.

INTRODUÇÃO

  Segundo a Organização Mundial da Saúde, em 31 de Dezembro de 2019 a Comissão Municipal de Saúde de Wuhan, China, reportou um grupo de casos de pneumonia, com a identificação de um novo coronavírus.(1)

  Os coronavírus são vírus envelopados de RNA amplamente distribuídos entre os seres humanos, outros mamíferos e aves, podendo causar doenças respiratórias, entéricas, hepáticas e neurológicas. Seis espécies conhecidas causam doenças em seres humanos imunocomprometidos e outras duas linhagens, Sars-Cov e Mers-Cov já foram responsáveis por surtos epidêmicos. O novo vírus foi inicialmente batizado 2019-nCov .(2)

  Mais tardiamente o vírus foi renomeado para Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), é definido como agente etiológico da Doença do Coronavírus 2019 (COVID-19). Apesar das tentativas de conter o vírus na China, ele se espalhou pelo mundo em tempo recorde (Ludwig,S. e Zarbock, A. 2020).(3) Em 11 de Março de 2020, pelos níveis alarmantes de transmissão de severidade, a Organização Mundial da Saúde declarou que a Covid-19 deveria ser caracterizada como uma pandemia.(1)

  Os sintomas da Covid-19 são inespecíficos e a apresentação da doença pode variar de assintomático até uma forma de pneumonia letal. Os sintomas mais gerais relatados são febre, tosse, diarréia e vômitos, porém há relatos de mialgia, fadiga, cefaléia e hemoptise. Os efeitos mais agravantes incluem síndrome respiratória aguda, lesão cardíaca aguda e infecções secundárias.(4)

  Apesar do Sars-Cov-2 afetar majoritariamente o sistema respiratório, 36,4% dos pacientes com covid-19, por exemplo, desenvolvem sintomas neurológicos como distúrbios de consciência e parestesia. Um outro fato é que em 4 de março de 2020 foi relatado em Pequim, China, o primeiro caso de encefalite viral causado por Sars-Cov-2.(5)

  Portanto a COVID 19 é um doença sistêmica que apesar do seu principal aspecto clínico seja o sistema respiratório, há também complicações neurológicas, renais, digestivas, cardiovasculares e em outros órgãos.(6)

Sono e Covid-19

  O sono possui importância associada a diversas funções corporais e mentais, sem o sono nossas habilidades cognitivas e emocionais se tornam disfuncionais. Como as habilidades cognitivas humanas se relacionam muito ao sono, a sua privação afeta diretamente a capacidade de prestar atenção e a memória operacional, reduzindo a capacidade de completar tarefas em tempo hábil. O sono também é importante para o sistema de recompensa mesolímbico do sistema nervoso central, pois a falta de sono reduz a sensibilidade dos núcleos da base à dopamina. A interpretação e expressão das emoções é um processo estimulado pelo sono, sendo que em pacientes com falta de sono há uma exacerbação emocional e diminuição da capacidade de processamento emocional. Por fim o  processamento hipocampal da memória é altamente influenciado pelo sono, pois em indivíduos com falta de sono a capacidade de neuroplasticidade de neurogênese hipocampal encontra-se reduzida.(7)

  Um estudo realizado na China em Janeiro de 2020, no contexto de espalhamento da pandemia de covid-19, com 170 voluntários, demonstrou altos níveis de estresse e ansiedade, baixa qualidade do sono. Outro estudo realizado com 285 pessoas em Wuhan, China entre Janeiro e fevereiro de 2020 mostrou que 7% das pessoas apresentaram sintomas de estresse pós-traumático e que indivíduos com melhor qualidade de sono apresentavam menos sintomas. Além disso um estudo realizado China em 2020, no contexto da pandemia de covid-19, com 7236 voluntários demonstrou que 31,5% deles apresentavam sintomas de ansiedade generalizada, 20,1% tinham sintomas de depressão, e 18,2% apresentavam alterações na qualidade do sono, por fim é relatado que os profissionais da área da saúde apresentaram os maiores índices de alterações no sono.(8)

  O ritmo circadiano humano é controlado pelo relógio central do núcleo supraquiasmático e por diversos relógios periféricos. As células do sistema imune apresentam um grau de expressão circadiano, com variação em sua circulação entre o dia e noite, ou seja, em pessoas com um ciclo normal de sono, o pico de células T circulantes acontece pela manhã, próximo ao pico de cortisol. O ciclo circadiano também regula as funções imunes, a privação de sono está muito relacionada, por exemplo, ao aumento de produção de citocinas pró-inflamatórias. Com isso a desregulação circadiana do sistema imunológico pela falta de sono pode ser um fator essencial na infecção do indivíduo por vírus como o Sars-Cov-2 e na gravidade da infecção .(9)

Fadiga e Covid-19

  A presença de fadiga após a infecção por SARS-CoV-2 é comum e independente da gravidade da infecção inicial.  Utilizando o Chalder Fatigue Score em pacientes pós recuperação da doença, mediana de 10 semanas após os sintomas iniciais, Townsend  L.  comprovou que mais da metade relatou fadiga persistente.(10)  O que vai ao encontro de Lee S., o qual afirmou que a queixa de fadiga crônica proeminente era comum entre os sobreviventes da SARS.(11) Townsend  L.  complementa expondo que a presença expressiva de pacientes  relatando fadiga severa possui várias implicações profundas na vida desses indivíduos, dentre as quais o estudo destacou: 50% dos participantes não se sentem de volta à saúde plena, apesar de serem considerados medicamente recuperados de sua doença primária e, um terço (31%) não regressaram ao emprego.(10)

  Estando em concordância com o estudo de Townsend  L., Freitas G., pesquisador do Instituto D;Or de Pesquisa e Ensino (Idor) e da Universidade Federal Fluminense (UFF), relatou que em seu estudo 50% dos pacientes que tiveram covid, desde as mais brandas até as mais severas, apresentaram algum tipo de fadiga semanas ou meses depois da doença. Segundo ele, uma possibilidade é que seja efeito de uma resposta do sistema autoimune tão exagerada que acaba prejudicando questões neurológicas, como demonstrado no estudo dos pesquisadores Montoya, Holmes, Anderson , Maecker , Rosenberg-Hasson  e  Valencia.(12,13)

  Desse modo, assim como afirmado por Townsend  L., é hora de considerar o manejo dessa síndrome pós-COVID e defender uma análise precoce de estratégias multidisciplinares de manejo da fadiga.(10)

Reabilitação e Covid-19   Sabe-se que dentre todas as publicações que relacionam COVID-19 e reabilitação pós infecção, existe uma falta de evidências de alta qualidade, acarretando assim em grande dificuldade na formulação de recomendações e estudos relacionados. Mesmo assim, com os dados analisados, o papel dos profissionais da saúde no manejo da COVID-19 ainda tem muito potencial de aumento, com papel importante na reabilitação pulmonar, reabilitação física e psicológica e restauração da qualidade de vida após a infecção.(17) Isso é notório, por exemplo, no dado apresentado por Barjud, M. B., o qual afirma que as características clínicas  fundamentais da COVID-19 são relacionadas ao sistema respiratório, sendo que o processo dominante em todos os casos foi consistente com dano alveolar, diminuindo a capacidade respiratória, podendo gerar fadiga persistente.(18)

OBJETIVOS

O objetivo deste artigo é avaliar pacientes com covid-19 leve ou moderado, com enfoque na caracterização da amostra de pacientes; Avaliação do sono dos pacientes e  Avaliação a fadiga corporal dos pacientes.

MÉTODOS

  Trata-se de um estudo qualitativo e exploratório que foi desenvolvido, inicialmente, na Unidade Respiratória do Hospital de Base, por meio do termo de consentimento que explica a pesquisa, e na plataforma virtual Google Forms, na qual foi feita a coleta de dados através dos questionários. A coleta de dados iniciou-se em Setembro de 2021 e terminou em Agosto de 2022, de segunda a sexta-feira. Foram analisados 153 pacientes com Covid-19 leve ou moderado, com utilização das informações de ambos os grupos para a análise estatística.

  Critérios de inclusão do grupo de analise: Pacientes portadores de Covid-19 leve ou moderado, com idade entre 18 e 70 anos, independentemente de sexo, condições socioeconômicas e etnia, porém possuindo um domínio mínimo das plataformas que foram utilizadas.

  Critérios de exclusão: Indivíduos que apresentam estados mais críticos da patologia que necessitam de ventilação mecânica, indivíduos com idade abaixo de 18 anos e acima de 70 anos, pessoas que não possuem domínio mínimo para o uso das plataformas utilizadas nos questionários e pessoas que se recusarem a participar do projeto.

  Na elaboração do projeto também foi utilizado um grupo controle (n = 77), fornecendo assim um padrão de comparação entre os indivíduos com covid-19 leve ou moderado e indivíduos sem a doença. Para participação e formação do grupo controle haverão duas possibilidades. A primeira possibilidade trata do paciente da Unidade Respiratória que possui diagnóstico negativo para Covid-19 e que preenche o termo de Consentimento livre e Esclarecido (Anexo 1) na saída da Urgência Respiratória. Nesse caso o paciente possui um critério de exclusão do grupo estudado, porém, se possuir os outros critérios de inclusão, poderá ser encaminhado para o grupo controle. A segunda possibilidade trata do participante voluntário para o grupo controle. Este preencherá um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Eletrônico e assim poderá responder aos questionários eletrônicos e passar a fazer parte do grupo controle. Caso o voluntário possuísse qualquer critério de exclusão ou não preenchesse os critérios de inclusão, sua participação foi excluída do grupo controle.

  Critérios de inclusão do grupo Controle: Pacientes sem historico de Covid-19, com idade entre 18 e 70 anos, independentemente de sexo, condições socioeconômicas e etnia, porém possuindo um domínio mínimo das plataformas que foram utilizadas.

  Os critérios de exclusão são: indivíduos com idade abaixo de 18 anos e acima de 70 anos, pessoas que não possuem domínio mínimo para o uso das plataformas utilizadas nos questionários e pessoas que se recusarem a participar do projeto.

  O projeto foi encaminhado ao Comitê de Ética e Pesquisa da FAMERP para análise e, após aprovação do estudo, deu-se início à coleta de dados.

  O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Anexo 1) foi disponibilizado na unidade de urgência respiratória do Hospital de base de São José do Rio Preto, em duas vias, uma para o participante e uma para o pesquisador. Em ambas as vias o paciente é solicitado a deixar seu contato de telefone celular. Este contato foi utilizado para encaminhar ao participante o link dos Formulários Eletrônicos da pesquisa. Os Formulários Eletrônicos foram encaminhados a todos os pacientes que preencherem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, se habilitando a participar da pesquisa. O preenchimento do formulário de Identificação, Antecedentes Médicos e Perfil Socioeconômico (ANEXO 2) foi realizado por todos os participantes, como forma de obter os critérios para inclusão ou exclusão da pesquisa. Apenas os dados daqueles que se encaixam nos critérios de inclusão foram utilizados, sendo descartados os que preencheram ao menos 1 critério de exclusão. Os participantes que se encaixaram nos critérios de inclusão foram então encaminhados aos formulários específicos, nos quais foram avaliados a Qualidade do Sono (ANEXOS 3) e a sua Fadiga Muscular (ANEXOS 5 e 6).

a)Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ANEXO 1)

  Termo a ser assinado pelo voluntário que estiver disposto a participar da pesquisa. Uma via do termo é destinada ao voluntário e outra ao pesquisador responsável. Este termo demonstra a disponibilidade do voluntário em participar da pesquisa e determina os direitos do voluntário enquanto participante da coleta de dados.

b)  Ficha de Identificação, Antecedentes Médicos e Perfil Sócio-Econômico (ANEXO 2)

  A Ficha de Identificação, Antecedentes Médicos e Perfil Socioeconômico é um instrumento que conta com questões que buscam caracterizar a amostra em análise identificando-a, apresentando a atual situação socioeconômica do entrevistado e seu histórico médico. (19)

c)  Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI-BR) (ANEXO 3) e  Instruções de pontuação para o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (ANEXO 4)

  O PSQI foi feito por Buysse D. J. em 1989, e avalia a qualidade do sono do indivíduo analisado com relação ao último mês. O objetivo dele é fornecer uma medida de qualidade de sono de fácil discernimento e análise de resultados.(14) O PSQI-BR é avaliado quantitativamente apenas com base nas perguntas 1 a 9, sendo a 10ª questão dependente da presença de um parceiro de quarto ou de cama, podendo ser usada em análises complementares. A pontuação final do teste varia de 0 a 21, sendo 0 um estado de nenhuma dificuldade ao dormir e 21 um estado de extrema dificuldade em todas as áreas do sono.(16)

d) Escala de Severidade da Fadiga (ANEXO 5)
 
A Escala de Severidade da Fadiga é uma escala subjetiva unidimensional composta por 9 afirmações. Cada item pode receber pontuação de 1 (discorda inteiramente) a 7 (concorda inteiramente). Aconselha-se que o paciente responda com base nas 4 últimas semanas. (15)

e) Escala de Impacto da Fadiga Modificada (ANEXO 6)

  A Escala de Impacto da Fadiga Modificada é uma escala subjetiva multidimensional composta por 21 afirmações que incluem itens sobre seus impactos nos domínios psíquico, físico e psicossocial. Cada item pode receber pontuação de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), embasando-se nas 4 últimas semanas.(15)

ANÁLISE ESTATÍSTICA

  Após a coleta dos dados, os mesmos foram planilhados no Excel. A análise estatística descritiva foi realizada a partir dos cálculos das medidas de tendência central e dispersão e contagens de frequências.

  Para a análise estatística inferencial das variáveis quantitativas foi utilizado o Teste de Kolmogorov Simirnov para verificação da normalidade dos dados. Em seguida foi aplicado o Teste de Mann-Whitney. As frequências foram comparadas pelo o Teste de Qui-Quadrado de Pearson.

  Em todas as análises um foi considerado estatisticamente significativo P valor ≤ 0,05. Os Programas utilizados foram o SPSS (IBM, versão 23, 2014), PRISMA (versão 6.10, 2015) e GraphPad Instat (3.10, 2009).

RESULTADOS

Perfil Social e Econômico da População Estudada

Para melhor entender os resultados desta pesquisa é necessário primeiramente relatar o perfil da população estudada no grupo de análise e no grupo controle. Em cada grupo realizaremos as característica socioeconômicas da maior parte dos indivíduos estudados, utilizando-se de medianas ou quantificações  de resultados. Os quesito analisados envolvem: idade, sexo, autodeclaração, naturalidade, procedencia, estado civil, escolaridade, profissão, histórico de insonia, e utilização de hipnoticos, ansiedade, depressão, uso de antidepressivos, pratica de esportes, etilismo, tabagismo, drogas ilicita. Os resultados desta análise se encontram na tabela 1.

Tabela 1 – Comparação do Perfil Socioeconômico e Médico do Grupo de Análise versus Grupo controle.

Grupo de Estudo Grupo Controle
Idade
PerfilPorcentagemNúmero Absoluto PerfilPorcentagemNúmero Absoluto
População 18 A 30a 68 Pessoas População 18 a 30 anos 35 Pessoas
População 31a 40a 35 Pessoas População 31 a 40 anos 10 Pessoas
População 41 A 50 20 Pessoas População 41 a 50 anos 14 Pessoas
População 51 A 60 A 22 Pessoas População 51 a 60 anos 16 Pessoas
População Mais De 61 A 8 Pessoas População mais de 61 anos 5 Pessoas
Mediana 32 Anos Mediana 33 Anos
Sexo
Feminino73,90%113 Feminino66,30%53
Masculino26,10%40 Masculino33,70%27
Cor (Autodeclarada)
Branco83,00%127 Branco90,00%72
Preto3,30%5 Preto1,30%1
Pardo11,10%17 Pardo6,30%5
Amarelo2,60%4 Amarelo2,50%2
Procedência
S. J. Rio Preto72,50%111 S. J. Rio Preto73,80%59
São Paulo1,30%2 São Paulo6,30%5
Mirassol1,30%2 Mirassol2,50%2
Araçatuba2,60%4 Araçatuba2,50%2
Outras Cidades22,30%39 Outras Cidades14,90%13
Estado Civil
Solteiro(A)51,00%78 Solteiro(A)56,30%45
Casado(A)37,30%57 Casado(A)37,50%30
Divorciado8,50%13 Divorciado6,30%5
Viuvo(A)3,30%5 Viuvo(A)0,00%0
Escolaridade
Doutorado2,00%3 Doutorado1,30%1
Mestrado2,00%3 Mestrado3,80%3
Pós Graduado20,30%31 Pós Graduado28,80%23
Superior Completo27,50%42 Superior Completo22,50%18
Superior Incompleto26,80%41 Superior Incompleto25,00%20
Ensino Médio Completo17,60%27 Ensino Médio Completo15,00%12
Ensino Medio Incompleto1,30%2 Ensino Medio Incompleto1,30%1
Ensino Fundamental Completo2,00%3 Ensino Fundamental Completo2,50%2
Ensino Fundamental Incompleto0,70%1 Ensino Fundamental Incompleto00
Possuia Insônia Antes Da Covid-19 ? Possuia Insônia Antes Da Pandemia De Covid-19 ?
Sim, Possuia Insonia24,20%37 Não Tive Covid-19, Mas Tenho Insônia23,70%61
Não Possuia Insonia Antes Da Covid-1975,80%116 Não Tive Covid-19 E Não Tenho Insônia76,30%19
Tomava Medicamentos Para Dormir Antes De Ter Covid-19 Tomava Medicamentos Para Dormir Antes Da Pandemia De Covid-19 ?
Sim9,20%14 Sim14,90%12
Não90,80%139 Não85,10%68
Possuía Ansiedade Antes De Ter Covid-19? Possuía Ansiedade Antes Da Pandemia De Covid-19 ?
Sim56,90%87 Sim56,30%45
Nao43,10%66 Nao43,70%35
Se Possuía Ansiedade, Houve Piora Durante O Quadro De Covid-19? Se Possuía Ansiedade, Houve Piora Durante O Quadro De Covid-19?
Sim36,80%59 Não Apresentei Covid-19 E Não Tive Piora Da Ansiedade Na Pandemia93,40%5
Não42,10%93 Não Apresentei Covid-19 Mas Tive Piora Da Ansiedade Na Pandemia6,60%71
Não Possuía Ansiedade E Não Apresentei No Quadro De Covid-1910,50%16    
Não Possuía Ansiedade, Porém Apresentei No Quadro De Covid-199,80%15    
Possuía Depressão Antes De Ter Covid-19? Possuía Depressão Antes Da Pandemia De Covid-19 ?
Sim13,70%21 Sim16,20%13
Não86,30%132 Não83,80%67
Se Possuía Depressão, Houve Piora Durante O Quadro De Covid-19? Se Possuía Depressão, Houve Piora Durante a Pandemia De Covid-19 ?
Sim9,80%15 Não Apresentei Covid-19 E Não Tive Piora Da Depressão Na Pandemia93,70%75
Não46,40%71 Não Apresentei Covid-19 Mas Tive Piora Da Depressão Na Pandemia6,30%5
Não Possuía Depressão E Não Apresentei Durante O Quadro De Covid-1934,60%53    
Não Possuía Depressão, Mas Apresentei Durante O Quadro De Covid-199,20%14    
Você Fazia Uso De Medicamentos Antidepressivos Antes Da Pandemia?
Sim14,40%22 Sim18,30%15
Não85,60%131 Não81,30%65
É Praticante de Esportes ?
Sim54,20%83 Sim55,00%44
Não45,80%70 Não45,00%36
Utilização de Tabaco (Fuma):
Sim8,50%13 Sim13,70%11
Não91,50%140 Não86,30%69
Faz utilização de Álcool:
Sim49,00%75 Sim47,50%38
Não51,00%78 Não52,50%42
Utilização de Drogas Ilícitas (Maconha, Cocaína, Anfetaminas, Etc):
Sim5,90%9 Sim3,80%3
Não94,10%144 Não96,30%77

Análise Qualitativa do Sono: Pacientes com Covid-19 versus Controle

Para a análise da qualidade do sono foi utilizado o escore PSQI-BR, que avalia a qualidade do sono no indivíduo com relação ao último mês. A pontuação final do teste varia de 0 a 21, sendo 0 um estado de nenhuma dificuldade ao dormir e 21 um estado de extrema dificuldade em todas as áreas do sono.(16)         

Utilizando-se também da ferramenta do PSQI foi realizada também uma análise comparativa da quantidade de horas dormidas entre os grupos. Os resultados do escore PSQI se apresentam na tabela 2

Tabela 2 – Análise Qualitativa do sono do Grupo de Estudo versus Grupo Controle, e Análises de Correlação do Escore PSQI.

Resultados Escore PSQI

 PSQI total em pacientes com Covid-19PSQI total em pacientes sem Covid-19Horas de Sono em pacientes com Covid-19Horas de Sono em pacientes sem Covid-19 
Média7,916,516,566,86 
Desvio Padrão3,93,591,251,23 
Tamanho da amostra1537715377 
Erro padrão da Média0,320,410,10,14 
Limite inferior de confiança (95%)7,295,696,366,58 
Limite superior de confiança (95%)8,537,326,757,14 
Minimo0144 
Mediana (Percentil 50)7577 
Maximo19141012 
ANÁLISES DE CORRELAÇÃO
 PSQI vs. IdadePSQI vs. Peso (em Kg)PSQI vs. Altura (em metros)PSQI vs. Numero de moradores do domicílioPSQI vs. horas de sono por noite
Coeficiente de correlação de Pearson0,074510,032760,01813-0,08622-0,04639
Intervalo de Confiança (95%)-0.05922 a 0.2056-0.1020 a 0.1663-0.1268 a 0.1623-0.2216 a 0.05244-0.1793 a 0.08818
P (Bilateral)0,26040,62420,80140,20910,4868

Para análise estatística do PSQI foi utilizado o Mann-Whitney Test comparando as medianas do PSQI (percentil 50) do grupo com covid-19 e do grupo sem covid-19 para afirmar se houve diferença entre os grupos. Para analise estatística das horas de sono foi utilizado da mesma forma o Mann-Whitney Test, porém comparando as medianas de horas dormidas entre os dois grupos.

  A análise estatística do PSQI se baseou em questionar se as medianas do grupo “ PSQI total em pacientes com Covid-19” diferem de modo significativo das medianas do grupo PSQI total em pacientes sem Covid-19”. O Mann-Whitney Test demonstrou que o valor de P bilateral é 0,0061, considerado muito significante. Nesta análise os pacientes não foram agrupados em faixas classificatórias de qualidade do sono, dessa forma demonstra-se que o grupo de análise tem, em geral, um PSQI mais alto que o grupo controle, reiterando que o grupo de análise, como um todo, tem uma qualidade de sono pior que a do grupo controle.

  A análise estatística da mediana da quantidade de horas de sono se baseou em questionar se havia diferença significativa entre os dois grupos estudados. O Mann-Whitney Test demonstrou que o valor de P bilateral é 0,1469 considerado não significativo.

  Por fim, foram realizadas análises de correlação entre o Escore PSQI de todos os pacientes e valores de  idade, peso, altura, quantidades de moradores do domicílio e horas de sono por noite.Como apresentado na tabela 2, os valores de P bilateral de todas as análises de correlação foram superiores a 0,05 sendo dessa forma considerados não significativos. Dessa maneira não é possível correlacionar os valores de Escore PSQI com nenhuma das variáveis apresentadas.

Análise Quantitativa da Fadiga corporal: Pacientes com Covid-19 versus Controle

  Para a análise quantitativa da fadiga foi utilizado a Escala de Severidade da Fadiga, que avalia o quão fatigado o indivíduo se sente com relação ao último mês apresentando ou não a patologia em estudo. O entrevistado deveria pontuar de 1 (discorda inteiramente) a 7 (concorda inteiramente) diante a questão apresentada..(15)         

  Os resultados da Escala de Severidade da Fadiga se apresentam na tabela 3.

  Para análise estatística da Escala de Severidade da Fadiga foi utilizado o teste qui-quadrado comparando a associação da fadiga com covid-19 e sem covid-19 para afirmar se houve diferença entre os grupos.

  A análise estatística da Escala de Severidade da Fadiga se baseou em questionar se a associação entre a fadiga e o grupo que apresentou covid-19 diferem de modo significativo da associação do grupo em pacientes sem Covid-19. O qui-quadrado demonstrou que as associações que apresentaram significância (p<5%) com a patologia em estudo foram: maior facilidade de ficar fatigado (p = 0,018), a fadiga trouxe mais problemas diários (p = 0,043) e a fadiga interferiu mais na execução de certas obrigações e responsabilidades (p = 0,009).

  Por outro lado, o teste estatístico em questão apresentou que os tópicos: “A minha vontade de fazer algo é menor quando estou fatigado” (p=0,872), “O exercício físico me provoca fadiga”, “A fadiga interfere no meu desempenho físico” (p=0,2), “A minha fadiga impede um desempenho físico prolongado” (p=0,054), “A fadiga é um sintomas mais incapacitantes que tenho” (p=0,434) e “A fadiga interfere no meu trabalho, na minha vida familiar ou na minha vida social” (p=0,07), não há associação com ausência ou presença de histórico de Covid-19

Tabela 3 – Análise Quantitativa da Fadiga Muscular no Grupo de Estudo Versus Grupo Controle

Análise Quantitativa da Fadiga Muscular
            
A minha vontade de fazer algo é menor quando estou fatigadoTestes qui-quadradoValorglVALOR DE P
Escala1234567Qui-quadrado de Pearson2,472a60,872
Controle736791134Razão de verossimilhança2,42260,877
Estudo1051310122479Associação Linear por Linear1,18510,276
Total17819172135113Nº de Casos Válidos230  
O exercício físico me provoca fadiga (sensação de cansaço físico e perda de energia)    
Escala1234567Qui-quadrado de Pearson8,559a60,2
Controle278139659Razão de verossimilhança8,66760,193
Estudo3716152723926Associação Linear por Linear4,22410,04
Total64242836291435Nº de Casos Válidos230  
Eu fico fatigado facilmente    
Escala1234567Qui-quadrado de Pearson15,275a60,018
Controle2712117578Razão de verossimilhança15,49160,017
Estudo26172026151435Associação Linear por Linear11,80610,001
Total53293133202143Nº de Casos Válidos230  
A fadiga (sensação de cansaço físico e perda de energia) interfere no meu desempenho físico    
Escala1234567Qui-quadrado de Pearson5,278a60,509
Controle1256791424Razão de verossimilhança5,15460,524
Estudo128915212464Associação Linear por Linear3,88710,049
Total24131522303888Nº de Casos Válidos230  
A fadiga (sensação de cansaço físico e perda de energia) me causa problemas diários     
Escala1234567Qui-quadrado de Pearson12,976a60,043
Controle3210962513Razão de verossimilhança13,12760,041
Estudo32251921131132Associação Linear por Linear5,43910,02
Total64352827151645Nº de Casos Válidos230  
A minha fadiga (sensação de cansaço físico e perda de energia) impede um desempenho físico prolongado    
Escala1234567Qui-quadrado de Pearson12,363a60,054
Controle2111496818Razão de verossimilhança11,94660,063
Estudo17151321171951Associação Linear por Linear8,36910,004
Total38261730232769Nº de Casos Válidos230  
A fadiga (sensação de cansaço físico e perda de energia) interfere com a execução de certas obrigações e responsabilidades    
Escala1234567Qui-quadrado de Pearson17,086a60,009
Controle2483114819Razão de verossimilhança17,44560,008
Estudo19171818211941Associação Linear por Linear4,36910,037
Total43252129252760Nº de Casos Válidos230  
A fadiga (sensação de cansaço físico e perda de energia) é um sintomas mais incapacitantes que tenho    
Escala1234567Qui-quadrado de Pearson5,907a60,434
Controle311454878Razão de verossimilhança6,09660,412
Estudo43261915161321Associação Linear por Linear1,89510,169
Total74402419242029Nº de Casos Válidos230  
A fadiga (sensação de cansaço físico e perda de energia) interfere no meu trabalho, na minha vida familiar ou na minha vida social     
Escala1234567Qui-quadrado de Pearson11,501a60,074
Controle2614673714Razão de verossimilhança12,70960,048
Estudo31261320251028Associação Linear por Linear2,56710,109
Total57401927281742Nº de Casos Válidos230  

Análise Quantitativa do Impacto da Fadiga corporal: Pacientes com Covid-19 versus Controle

  Com o propósito de avaliar ainda mais o parâmetro fadiga, utilizou-se a Escala de Impacto da Fadiga Modificada, a qual é uma escala subjetiva multidimensional composta por 21 afirmações que incluem itens sobre seus impactos nos domínios psíquico, físico e psicossocial. Cada item pode receber pontuação de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), embasando-se nas 4 últimas semanas.(15)

  Os resultados da Escala de Impacto da Fadiga Modificada se apresentam na tabela 4.

Tabela 4 – Análise Quantitativa do Impacto da Fadiga Muscular no Grupo de Estudo versus Grupo Controle

Análise Quantitativa do Impacto da Fadiga Muscular
Eu tenho estado menos alertaTestes qui-quadradoValorglVALOR DE P
Escala01234Qui-quadrado de Pearson3,912a40,418
Controle211820810Razão de verossimilhança3,92340,417
Estudo2940332328Associação Linear por Linear2,31810,128
Total5058533138Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho tido dificuldades em manter a atenção por períodos longos    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson11,457a40,022
Controle211519814Razão de verossimilhança11,34640,023
Estudo2035272348Associação Linear por Linear7,50510,006
Total4150463162Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho tido dificuldade de pensar claramente    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson7,012a40,135
Controle24231587Razão de verossimilhança7,16940,127
Estudo3137332923Associação Linear por Linear6,51710,011
Total5560483730Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho andado desastrado e descoordenado    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson4,854a40,303
Controle301813115Razão de verossimilhança5,23640,264
Estudo4639242024Associação Linear por Linear2,84210,092
Total7657373129Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho andado esquecido    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson10,705a40,03
Controle1820151113Razão de verossimilhança10,70340,03
Estudo1729322748Associação Linear por Linear10,32610,001
Total3549473861Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho tido necessidade de me moderar nas minhas atividades físicas    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson7,226a40,124
Controle34171448Razão de verossimilhança7,33840,119
Estudo4441261230Associação Linear por Linear5,51210,019
Total7858401638Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho estado menos motivado (com vontade) para fazer qualquer coisa que exija esforço físico    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson9,167a40,057
Controle2611131215Razão de verossimilhança9,06540,059
Estudo2726262450Associação Linear por Linear6,78610,009
Total5337393665Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho estado menos motivado para participar em atividades sociais    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson5,064a40,281
Controle2213161016Razão de verossimilhança4,97840,29
Estudo2628302940Associação Linear por Linear3,49910,061
Total4841463956Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho estado limitado na minha capacidade para fazer coisas fora de casa    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson5,885a40,208
Controle301315118Razão de verossimilhança5,96640,202
Estudo4131242928Associação Linear por Linear4,12610,042
Total7144394036Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho tido dificuldades em manter o esforço físico por períodos longos    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson10,364a40,035
Controle269181014Razão de verossimilhança10,26940,036
Estudo2726292546Associação Linear por Linear6,57610,01
Total5335473560Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho tido dificuldades em tomar decisões    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson4,839a40,304
Controle24221579Razão de verossimilhança5,09940,277
Estudo4731272919Associação Linear por Linear1,12710,288
Total7153423628Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho estado menos motivado para fazer qualquer coisa que exija esforço mental    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson9,739a40,045
Controle281417108Razão de verossimilhança9,74740,045
Estudo3029342931Associação Linear por Linear8,66810,003
Total5843513939Nº de Casos Válidos230  
Os meus músculos têm estado fracos    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson10,478a40,033
Controle31189712Razão de verossimilhança10,37740,035
Estudo3335302332Associação Linear por Linear6,99610,008
Total6453393044Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho estado fisicamente desconfortável    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson15,885a40,003
Controle361191110Razão de verossimilhança15,51340,004
Estudo3337253424Associação Linear por Linear7,04810,008
Total6948344534Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho tido dificuldades em terminar tarefas que exija esforço mental    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson17,363a40,002
Controle33171467Razão de verossimilhança18,18140,001
Estudo3431243331Associação Linear por Linear15,09510
Total6748383938Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho tido dificuldades em organizar os meus pensamentos quando estou a fazer coisas em casa ou no trabalho    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson13,789a40,008
Controle30151868Razão de verossimilhança14,55140,006
Estudo3729243231Associação Linear por Linear9,510,002
Total6744423839Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho estado menos capaz de completar tarefas que exijam esforço físico    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson10,691a40,03
Controle29161796Razão de verossimilhança11,0940,026
Estudo3331322730Associação Linear por Linear9,94410,002
Total6247493636Nº de Casos Válidos230  
O meu pensamento tem estado mais lento    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson10,368a40,035
Controle26181887Razão de verossimilhança10,97640,027
Estudo3328322535Associação Linear por Linear9,83210,002
Total5946503342Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho tido dificuldades de concentração    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson13,054a40,011
Controle251619710Razão de verossimilhança13,25340,01
Estudo2532302640Associação Linear por Linear10,75310,001
Total5048493350Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho limitado as minhas atividades físicas    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson5,996a40,199
Controle2419131110Razão de verossimilhança6,01240,198
Estudo2936272734Associação Linear por Linear5,54210,019
Total5355403844Nº de Casos Válidos230  
Eu tenho tido necessidade de descansar mais frequentemente ou por períodos mais longos    
Escala01234Qui-quadrado de Pearson10,818a40,029
Controle2111141318Razão de verossimilhança10,75340,029
Estudo2221173360Associação Linear por Linear8,68210,003
Total4332314678Nº de Casos Válidos230  

Para análise estatística da Escala de Impacto da Fadiga Modificada foi também utilizado o teste qui-quadrado comparando a associação do impacto no covid-19 e sem covid-19 para afirmar se houve diferença entre os grupos.

  A análise estatística da Escala de Impacto da Fadiga Modificada se baseou em questionar se a associação entre a fadiga e o grupo que apresentou covid-19 diferem de modo significativo da associação do grupo em pacientes sem Covid-19. O qui-quadrado demonstrou que as associações que apresentaram significância (p<5%) com a patologia em estudo foram: dificuldade em manter a atenção por longos períodos (p = 0,02), aumento do esquecimento (p = 0,03), dificuldade em manter o esforço físico por longos tempos (p = 0,035), músculos mais fracos (p= 0,033), estado físico desconfortável (p=0,003), dificuldade em terminar tarefas que exija esforço mental (p= 0,002), dificuldade em organizar pensamentos (p=0,008), menos capaz de completar tarefas que exijam esforço físico (p= 0,03), pensamento mais lentificado (p=0,03), dificuldade na concentração (p=0,011) e maior necessidade de descansar mais frequentemente e por períodos mais longos (p=0,029).

  Por outro lado, o teste estatístico em questão apresentou que os tópicos: “Eu tenho estado menos alerta” (p = 0,4), “Eu tenho tido dificuldade de pensar claramente” (p = 0,135), “Eu tenho andado desastrado e descoordenado” (p = 0,3), “Eu tenho tido necessidade de me moderar nas minhas atividades físicas” (p = 0,1), “Eu tenho estado menos motivado (com vontade) para fazer qualquer coisa que exija esforço físico” (p = 0,05), “Eu tenho estado menos motivado para participar em atividades sociais” (p = 0,2) , “Eu tenho estado limitado na minha capacidade para fazer coisas fora de casa” (p = 0,2), “Eu tenho tido dificuldades em tomar decisões” (p =0,3) e “Eu tenho limitado as minhas atividades físicas” (p = 0,19), não há associação com ausência ou presença de histórico de Covid-19.

DISCUSSÃO

Alterações na qualidade do Sono

  Os resultados obtidos por meio do escore PSQI demonstram que há diferença significativa na qualidade do sono dos pacientes que apresentaram Covid-19 em relação aos que não apresentaram, resultado que vai de encontro ao demonstrado por outras bibliografias.

  Uma meta-análise que revisou mais de 18 artigos envolvendo mais de 1000 pacientes demonstrou prevalência considerável de sintomas neurológicos após a infecção aguda por Covid-19. Em um período de 3 meses após a infecção aguda, sintomas mais prevalentes foram: Fadiga, disfunção cognitiva de memória e atenção e distúrbios do sono. Tais sintomas se demonstraram mais prevalentes em uma análise prolongada de 6 meses. Dentre os 18 artigos, a prevalência de distúrbios do sono foi de 31% (19 a 42%), além disso as estatísticas mostram prevalência de 36% destes sintomas na população não hospitalizada.(20)

  Outra meta-análise demonstra que em 10 estudos, com um número de 1795 participantes, houve uma prevalência de distúrbios do sono de 34% (19 a 50%), com notável heterogeneidade entre os estudos. Dentre estes, 3 estudos utilizaram o PSQI como ferramenta, considerando como distúrbio do sono aqueles com pontuação de 16 a 21. Estes estudos demonstraram uma prevalência de 19% (IC 95%: 0-68%, I2 = 99%) de distúrbios do sono.(21) Nos resultados apresentados pelo presente estudo, a mediana dos valores de PSQI do grupo de analise é de 7, enquanto a do grupo controle é de 5, indicando que, a população estudada não apresenta tendência a exacerbação dos valores de PSQI. Isso revela que o grupo controle apresenta adequada qualidade do sono, e o grupo de análise apresenta qualidade inferior do sono, porém com baixa incidência de distúrbios graves do sono (PSQI 16 a 21), que se presentes fariam está mediana tender a valores mais elevados.

  Este artigo vai de encontro às meta-análises citadas, demonstrando menor qualidade do sono em pacientes que apresentaram Covid-19. Contudo este artigo não consegue correlacionar diretamente a Covid-19 com a diminuição da qualidade do sono, apenas associa de forma significativa ambos os acontecimentos, indicando uma linha da qual se necessita de mais pesquisa, para estabelecimento das causas específicas da diminuição da qualidade do sono.

Alterações no Impacto e Severidade da Fadiga:

  Os resultados obtidos por meio das escalas demonstradas anteriormente (Escala de Severidade da Fadiga e Escala de Impacto da Fadiga Modificada) demonstram que há diferença significativa na qualidade da fadiga dos pacientes que apresentaram Covid-19 em relação aos que não apresentaram, resultado que corrobora com encontrados por outras bibliografias.

  Um numero significativo de artigos demonstrou que efeitos residuais da infecção pelo SARS-CoV-2 têm sido relatados por sintomas como fadiga, dor torácica, alterações cognitivas, artralgia, mialgia e redução da qualidade de vida, ou seja, esse vírus já marcou a   história   deixando   indivíduos   que,   após   a   fase   aguda   da   doença, permaneceram  com  sintomas  persistentes  de  fadiga  severa,  falta  de  ar  persistente  e problemas comportamentais que resultaram em um fardo a mais para os sistemas de saúde locais atingidos pelas epidemias. Entretanto, nenhuma das epidemias  anteriores  atingiu as proporções da COVID-19.(26,25,24)

  Em 2021, uma das primeiras  e  mais  abrangentes  revisões  que avaliou  21  meta-análises,  incluindo  47.910  pacientes  com  idade  entre  17  e  87  anos, relatou mais de 55 efeitos de longo.O estudo estimou que 80% dos pacientes desenvolveram um ou mais sintomas de longo prazo, sendo os cinco mais comuns a fadiga (58%), dor de cabeça (44%), distúrbio de atenção (27%), queda de cabelo (25%) e dispneia (24%). Os achados desse estudo sobre fadiga são atestados pelo estudo em questão.(22)

  Outro estudo, em 2023 avaliou  a  fadiga  pós-COVID-19  entre  128  participantes,  em  sua maioria  mulheres,  verificando  que,  em  uma  mediana  de  10  semanas  após  os  sintomas iniciais da COVID-19, 52,3% relataram fadiga persistente que comprometia as atividades de  vida  diária,  independente  da  gravidade  da  doença  inicial, o que está de acordo com os dados expostos no corpo dos resultados dados anteriormente.(23)

CONCLUSÃO

  Conclui-se que a qualidade do sono dos pacientes que apresentaram covid-19 é menos adequada que a dos pacientes de grupo controle, apresentando estatisticamente uma diferença significativa nas medianas, porém não é possível estabelecer relação causal nem afirmar que a alteração do sono nestes pacientes foi grave.

  Os achados obtidos no estudo em questão sobre a fadiga corroboram com alguns estudos, descritos anteriormente, no qual afirmam a permanência de sinais e sintomas por semanas ou até mesmo por meses após COVID-19, visto que permitiram compreender a relação da patologia e da fadiga por meio da análise estatístico do impacto e da severidade dessa comorbidade.

  Os achados em destaque que apresentaram relação significativa entre os pacientes que apresentaram COVID-19 são: maior facilidade de ficar fatigado, trazendo mais problemas diários; dificuldade na manutenção da atenção e por consequência, maior esquecimento; maior dificuldade em manter esforço físico por longos tempos; pensamento mais lentificado e maior necessidade de descansar.   Desse modo, o presente estudo traz contribuições significativas voltadas para entendermos ainda mais sequelas trazidas pela recente patologia, abrindo uma prerrogativa para  estudos e trabalhos multidisciplinares futuros que  possam evidenciar ainda mais comorbidades relacionadas com o COVID-19, corroborando para melhorar ainda mais a qualidade de vida a longo prazo desses pacientes.

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ANEXOS

ANEXO 1: 

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

(Modelo em acordo com a Resolução n° 466/12 – Conselho Nacional de Saúde)

Título do estudo: Estudo Quantitativo das Alterações da Qualidade do Sono,  e da Fadiga Corporal Decorrentes da Covid-19.

Você está sendo convidado a participar do estudo científico, porque você tem mais de 18 anos e menos de 60 anos e pode ser parte da população acometida pela Covid-19, que poderá aumentar o conhecimento a respeito de das alterações do sono e da fadiga muscular em pacientes com Covid-19, com o título “Estudo Quantitativo das Alterações da Qualidade do Sono,  e da Fadiga Corporal Decorrentes da Covid-19”.

Esse estudo será realizado para fornecer dados e talvez aperfeiçoar o tratamento de pessoas que passarem pela mesma doença.

Do que se trata o estudo?

            Esse projeto tem o intuito de avaliar os pacientes com COVID-19 leve ou moderado, nos parâmetros de sono, fadiga muscular e por fim realizar uma caracterização da amostra.

            O objetivo deste estudo é verificar se a Covid-19 impacta na qualidade do sono e nos sintomas de fadiga muscular e avaliar como se dão estes sintomas nos pacientes.

Como será realizado o estudo?

Você será convidado por meio de contato por telefone celular.

O estudo será realizado da seguinte maneira: Após assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, será recolhido o contato de telefone celular do participante. Este contato será utilizado para encaminhar ao participante o link dos Formulários Eletrônicos da pesquisa. Os Formulários eletrônicos são compostos por quatro questionários: Ficha de Identificação, Antecedentes Médicos e Perfil Sócio-Econômico; Índice de qualidade do sono de Pittsburgh; Escala de Severidade da Fadiga e Escala de Impacto da Fadiga Modificada. Todos os que assinarem o termo receberão o link dos formulários e apenas os dados daqueles que se encaixam nos critérios de inclusão serão utilizados, sendo descartados os que preencham ao menos 1 critério de exclusão. Neste projeto o papel dos voluntários é de responder aos quatro questionários, fornecendo informações sobre sua qualidade do sono e fadiga muscular associados à covid-19.

Suas respostas serão tratadas de forma anônima e confidencial, isto é, em nenhum momento será divulgado o seu nome em qualquer fase do estudo.  

Quando for necessário utilizar os seus dados nesta pesquisa, sua privacidade será preservada, já que seus dados não serão divulgados.

Os dados coletados serão utilizados apenas NESTA pesquisa e os resultados divulgados em eventos ou revistas científicas apenas para fins de estudo.

            Número de Telefone Celular do Voluntário: (____) ___________________________

Esses procedimentos são desconfortáveis ou geram riscos?

Os procedimentos poderão trazer os seguintes riscos: possíveis constrangimentos frente às questões dos instrumentos.
            É possível que você não receba o benefício ao participar deste estudo, porém sua participação irá contribuir para descobrir se a Covid-19 tem influência sobre a qualidade do sono e sobre a fadiga corporal e a tornar quantificada essa inter-relação.

O que acontece com quem não participa do estudo?

Não lhe acontecerá nada se você não quiser participar desse estudo.

Também será aceita a sua recusa em participar dessa pesquisa, assim como a sua desistência a qualquer momento, sem que lhe haja qualquer prejuízo de continuidade de qualquer tratamento nessa instituição, penalidade ou qualquer tipo de dano à sua pessoa. Será mantido total sigilo sobre a sua identidade e em qualquer momento você poderá desistir de que seus dados sejam utilizados nesta pesquisa.

Você não terá nenhum tipo de despesa por participar da pesquisa, durante todo o decorrer do estudo, porém quaisquer despesas que ocorram, como transporte e alimentação, serão custeadas por João Pedro Cunha Batista por este estudo.  Você também não receberá pagamento por participar desta pesquisa.

Você será acompanhado de forma integral, estando livre para perguntar e esclarecer suas dúvidas em qualquer etapa deste estudo.

Em caso de dúvidas ou problemas com a pesquisa você pode procurar o pesquisador responsável: João Pedro Cunha Batista pelo e-mail joao.batista@edu.famerp.br ou ainda pelo telefone: (11) 985355475, no endereço: Av. Brigadeiro Faria Lima, 5416 – Vila São Pedro, São José do Rio Preto – SP, 15090-000, nos horários de 08:00 a 12:00 e 14:00 às 17:00.

Para maiores esclarecimentos, o Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da FAMERP (CEP/FAMERP) está disponível no telefone: (17) 3201-5813 ou pelo email: cepfamerp@famerp.br, localizado na Avenida Brigadeiro Faria Lima, 5416 em São José do Rio Preto/SP no horário de funcionamento das 7:30 às 16:30 de segunda à sexta.

O CEP (Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos) é um grupo formado por pessoas que trabalham ou não com pesquisa e que realizam a revisão ética inicial e contínua do estudo para manter sua segurança e proteger seus direitos.

Este documento foi feito em duas vias, ficando uma comigo e outra com o pesquisador deste estudo, tendo colocado minha rubrica (assinatura) em todas as páginas deste Termo.

Declaro que entendi este TERMO DE CONSENTIMENTO e estou de acordo em participar do estudo proposto, sabendo que dele poderei desistir a qualquer momento, sem sofrer qualquer punição ou constrangimento.

____________________________________                    ____________________________________

João Pedro Cunha Batista                                                      Dra. Maysa Alahmar Bianchin

(Pesquisador Responsável)                                                    (Orientadora)

__________________________________________________________________________________

Participante da Pesquisa

(Nome e Assinatura)

ANEXO 2 – FICHA DE IDENTIFICAÇÃO, ANTECEDENTES MÉDICOS E PERFIL SÓCIO-ECONÔMICO

Data: ___/___/_____

Identificação

Nome: _______________________________________________________________

Data De Nascimento: ___/___/______ Idade: ____________

Sexo: (    ) Feminino  (    ) Masculino

Autodeclaração de cor ou raça:
(   ) Branco   (   ) Preto   (   ) Amarelo   (   ) Pardo   (   ) Indígena

Naturalidade:_____________________ Procedência _________________

Estado Civil: (   )Solteiro(a)   (   )Casado(a)   (   ) Viúvo(a)  
                              (   )Separado(a) Judicialmente  (   )Divorciado(a)

Escolaridade: (   ) Ensino Fundamental Incompleto  (   ) Ensino Fundamental Completo
                                 (   ) Ensino Médio Incompleto            (   ) Ensino Médio Completo
                                 (   ) Ensino Superior Completo           (   ) Ensino Superior Completo
                                 (   ) Pós-graduação             (   ) Mestrado              (   )Doutorado

Profissão Atual:_______________________________________

Profissão Anterior:_____________________________________

Antecedentes Médicos

Diagnóstico Atual: (     ) Covid-19    (    ) Nenhuma Doença
                                             (    ) Outra Doença (Qual ?): ________________________________

Tempo De Início Dos Sintomas:  (   ) Entre 1 E 3 Dias             (   )Entre 4 E 7 Dias  
                                                                   (   ) Entre 1 E 2 Semanas     (   ) Entre 3 Semanas E 1 Mês

Tempo De Diagnóstico: (   ) Entre 1 E 3 Dias             (   )Entre 4 E 7 Dias  
                                                  (   ) Entre 1 E 2 Semanas      (   ) Entre 3 Semanas E 1 Mês

Necessitou De Ventilação Mecânica:  (   ) Não   (   ) Sim  

Antecedentes Pessoais:

  1. Tem Histórico De Insônia ?
    (   )Sim   (   ) Não
  2. Utiliza Medicamentos Para Dormir (Benzodiazepinas, Barbitúricos, Hipnóticos Nao Barbitúricos, Calmantes, Etc) ?
    (   )Sim   (   ) Não
  3. Tem Histórico De Ansiedade ?
    (   )Sim   (   ) Não
  4. Tem Histórico De Depressão ?
    (   )Sim   (   ) Não
  5. Faz Uso De Medicamentos Antidepressivos ?
    (   )Sim   (   ) Não

Hábitos:

  1. Pratica Esportes ?
    (   ) Sim   (   ) Não
  2. Utilização De Tabaco:
    (   ) Sim   (   ) Não
  3. Utilização De Álcool:
    (   ) Sim   (   ) Não
  4. Utilização De Drogas Ilícitas:
    (   ) Sim   (   ) Não

Peso (Kg):

Altura (m):

Perfil Socioeconômico

            Moradia

Espécie de Moradia Ocupada:
(   ) Moradia própria ou alugada  (   ) Moradia Improvisada  (   ) Moradia Coletiva (várias famílias)

Quantas pessoas residem nesta moradia ? ________

Possui fornecimento de água ?
(   ) Sim   (   ) Não

Possui recolhimento de esgoto ?
(   ) Sim   (   ) Não

Possui coleta de lixo em seu bairro ?
(   ) Sim   (   ) Não

Rendimentos

Rendimento mensal (em R$):
(   ) 1,00 A 500,00   (   ) 501,00 A 1.000,00   (   ) 1.001,00 A 2.000,00   (   ) 2.001,00 A 3.000,00

(   ) 3.001,00 A 5.000,00   (   )5.001,00 A 10.000,00   (   ) 10.001,00 A 20.000,00  
(   ) 20.001,00 A 100.000   (   )100.001 OU MAIS

            Mídias Digitais

Possui acesso a Internet em casa ?
 (   ) Não (   ) Sim 

Possui computador pessoal ?
(   ) Não  (   ) Sim  – Quantos? _____

Possui Smartphone pessoal ?
(   ) Não  (   ) Sim  – Quantos? _____

Possui Tablet pessoal ?
(   ) Não  (   ) Sim  – Quantos? _____

ANEXO 3 – Índice de qualidade de sono de Pittsburgh (PSQI-BR)

Nome:_______________________________________    Idade:_____    Data:___________

Instruções:
As seguintes perguntas são relativas aos seus hábitos de sono durante o último mês somente. Suas respostas devem indicar a lembrança mais exata da maioria dos dias e noites do último mês. Por favor, responda a todas as perguntas.

  1. Durante o último mês, quando você geralmente foi para a cama à noite?
                Hora usual de deitar _____________________
  2. Durante o último mês, quanto tempo (em minutos) você geralmente levou para dormir à noite?
                Número de minutos ______________________
  3. Durante o último mês, quando você geralmente levantou de manhã ?
                Hora usual de levantar ___________________
  4. Durante o último mês, quantas horas de sono você teve por noite ? (esta pode ser diferente do número de horas que você ficou na cama).
                 Horas de sono por noite __________________

Para cada uma das questões restantes, marque a melhor (uma)  resposta. Por favor, responda a todas as questões.

  1. Durante o último mês, com que frequência você teve dificuldade de dormir porque você…
    1. Não conseguiu adormecerem em até 30 minutos
      Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
      1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
    2. Acordou no meio da noite ou de manhã cedo
      Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
      1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
    3.  Precisou levantar para ir ao banheiro
      Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
      1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
    4. Não conseguiu respirar confortavelmente
      Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
      1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
    5. Tossiu ou roncou  forte
      Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
      1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
    6. Sentiu muito frio
      Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
      1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
    7. Sentiu muito calor
      Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
      1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
    8. Teve sonhos ruins
      Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
      1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
    9. Teve dor
      Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
      1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
    10. Outras razões, por favor descreva:__________________________________
      Com que frequência durante o último mês você teve dificuldade de dormir devido a essa razão ?
      Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
      1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
  2. Durante o último mês, como você classificaria a qualidade do seu sono de uma maneira geral?
    Muito boa _____        Boa _____     Ruim _____   Muito ruim ____
  3. Durante o último mês, Com que frequência você tomou medicamento ( prescrito ou “ por conta própria”)  para lhe ajudar a dormir ?
    Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
    1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
  4. No último mês, Com que frequência você teve dificuldade de ficar acordado enquanto dirigia, comia ou participava de uma atividade social (festa, reuniã de amigos, trabalho, estudo) ?
    Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
    1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
  5. Durante o último mês, quão problemático foi para você manter o entusiasmo (ânimo)  para fazer as coisas (suas atividades habituais) ?
    Nenhuma dificuldade _____             Um problema leve _____
    Um problema razoável _____           Um grande problema _____
  6. Você tem um(a) parceiro [esposo(a)] ou colega de quarto ?
    Não _____
    Parceiro ou colega, mas em outro quarto _____
    Parceiro no mesmo quarto, mas não na mesma cama _____
    Parceiro na mesma cama _____

Se você tem um parceiro ou colega de quarto, pergunte a ele/ela  Com que frequência no último mês você teve …

  1. Ronco forte
    Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
    1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
  2. Longas paradas na respiração enquanto dormia
    Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
    1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
  3. Contrações um puxões nas pernas enquanto você dormia
    Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
    1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
  4.  Episódios de desorientação ou confusão durante o sono
    Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
    1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____
  5. Outras alterações (inquietações) enquanto você dorme ; por favor descreva _________________________________________________________
    Nenhuma no último mês _____        Menos de 1 vez/semana _____
    1 ou 2 vezes/ semana _____              3 ou mais vezes/ semana _____

ANEXO 4 – Instruções de pontuação para o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh

O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) contém 19 perguntas auto-avaliadas e 5 perguntas avaliadas pelo companheiro de cama ou colega de quarto (se houver). Apenas as perguntas auto-avaliadas são incluídas na pontuação. Os 19 itens auto-avaliados são combinados para formar sete pontuações de “componentes”, cada um dos quais com um intervalo de 0 a 3 pontos. Em todos os casos, uma pontuação de “0” indica nenhuma dificuldade, enquanto uma pontuação de “3” indica dificuldade severa. As sete pontuações dos componentes são então somadas para produzir uma pontuação “global”, com um intervalo de 0 a 21 pontos, “0” indicando nenhuma dificuldade e “21” indicando dificuldades graves em todas as áreas. A pontuação procede da seguinte forma:

Componente 1: Qualidade subjetiva do sono

Examinar a questão 6 e atribua pontuação da seguinte forma:

Resposta              Pontuação do componente 1

Muito Boa                                    0           

Boa                                              1

Ruim                                            2

Muito Ruim                                  3

                                                       Pontuação do Componente 1:_________

Componente 2: latência do sono

  1. Examinar a questão 2 e atribuir pontuações do seguinte modo:
    Resposta                    Pontuação
    ≤15 minutos                      0
    16 a 30 minutos                1
    31 a 60 minutos                2
    >60 minutos                      3
                                                                Pontuação da questão 2:_______________
  2. Examine a questão 5 item “a” e atribua as pontuações da seguinte forma:
    Resposta                              Pontuação
    Nenhuma no último mês              0
    Menos de 1 vez/semana              1
    1 ou 2 vezes/ semana                  2
    3 ou mais vezes/ semana             3
                                                               Pontuação da questão 5:___________
  3. Faça a adição  da pontuação da questão 2 com a pontuação da questão 5 ”a”.
                                                               Soma de #2 e #5”a”: _______________
  4. Atribua a pontuação do componente 2 da seguinte forma:
    Soma de #2 e #5”a”             Pontuação do componente 2
                   0                                                    0
                1 a 2                                                 1
                3 a 4                                                 2
                5 a 6                                                 3

Pontuação do componente 2:__________

Componente 3: Duração do sono

Examine a questão 4 e atribua pontuação da seguinte forma:

            Respotas                                Pontuação do componente 3
         > 7 horas                                            0
         6 a 7 horas                                         1

         5 a 6 horas                                         2
         < 5 horas                                            3

                                                                               Pontuação do componente 3:________

Componente 4: Eficiência habitual do sono

(1) Escreva o número de horas dormidas (pergunta 4): _________

(2) Calcule o número de horas passadas na cama:

                      Hora de acordar (pergunta nº 3): ________

                   –  Hora de dormir (pergunta nº 1): ________

                     Número de horas passadas na cama: ___________

(3) Calcule a eficiência do sono habitual da seguinte forma:

              Número de horas dormidas             x 100 = Eficiência Habitual do sono (%)

       Número de horas passadas na cama

(4) Atribua a pontuação do componente 4 da seguinte maneira:

         Eficiência habitual do sono              Pontuação do componente 4

                    >85%                                                             0

                  74 a 84%                                                         1

                  65 a 74%                                                         2

                     <65%                                                            3

                                                                           Pontuação do componente 4: _______

Componente 5: distúrbios do sono

(1) Examine as questões 5”b” a 5”j” e atribui pontuações para cada questão da seguinte forma:

          Resposta                                  Pontuação

Nenhuma no último mês                              0

Menos de 1 vez/semana                                    1
1 ou 2 vezes/ semana                                    2

3 ou mais vezes/ semana                                   3

 Pontuação questão 5 b ___________

c ___________

d ___________

e ___________

f ___________

g ___________

h ___________

i ___________

j ___________

(2) Some as pontuações das questões 5”b” a 5”j”:

                     Soma de 5”b” a 5”j”: __________________

(3) Atribua a pontuação do componente 5 da seguinte forma:
                     Soma de 5”b” a 5”j”             Pontuação do componente 5

                                    0                                                      0

                                 1 a 9                                                    1

                               10 a 18                                                  2

                               19 a 27                                                  3

Pontuação do componente 5:___________

Componente 6: Uso de medicação para dormir

Examine a questão 7 e atribua a pontuação da seguinte forma:

  Resposta                                   Pontuação do Componente 6

Nenhuma no último mês                              0

Menos de 1 vez/semana                                    1
1 ou 2 vezes/ semana                                    2

3 ou mais vezes/ semana                                   3

                                                                               Pontuação do Componente 6: _____________

Componente 7: Disfunção Diurna

(1) Examine a questão 8 e atribua a pontuação da seguinte forma:

  Resposta                                                  Pontuação

Nenhuma no último mês                              0

Menos de 1 vez/semana                                    1
1 ou 2 vezes/ semana                                    2

3 ou mais vezes/ semana                                   3

Pontuação da questão 8: __________

(2) Examine a questão 9 e atribua a pontuação da seguinte forma:

            Resposta                             Pontuação

  Nenhuma dificuldade                                 0

  Um problema leve                               1
  Um problema razoável                        2

  Um grande problema                           3

Pontuação da questão 9: __________

(3) Some as pontuações das questões 8 e 9

Soma das pontuações das questões 8 e 9:______________

(4)Atribua a pontuação do componente 7 da seguinte forma:    

       Soma das pontuações de 8 e 9              Pontuação do Componente 7

                                0                                                       0

                              1 – 2                                                    1

                              3 – 4                                                    2

                              5 – 6                                                    3

Pontuação do Componente 7: __________ 

Pontuação Global PSQI

Some as sete pontuações dos componentes:

Pontuação Global do PSQI: _________    

ANEXO 5 – ESCALA DE SEVERIDADE DA FADIGA

Em seguida serão apresentadas 9 afirmações sobre como a fadiga pode afetar uma pessoa. A fadiga é uma sensação de cansaço físico e perda de energia que muitas pessoas sentem de tempos em tempos. Para cada afirmação deverá dar uma nota de 1 a 7. A nota 1 significa que discorda inteiramente da afirmação e a nota 7 significa que concorda inteiramente com a afirmação. Estas afirmações referem-se unicamente às 4 últimas semanas. Por favor, leia cada afirmação cuidadosamente e desenhe um círculo em volta do número que melhor descreva a sua resposta. Se necessitar de ajuda para marcar as respostas, peça ao entrevistador, indicando o número que melhor corresponde à sua resposta. Por favor, responda a todas as questões. Se não tiver certeza sobre qual a resposta a seleccionar, escolha aquela que estiver mais próxima daquilo que descreve o que tem vindo a sentir. O entrevistador poderá explicar algumas palavras ou frases que não compreenda.

ANEXO 6 – ESCALA DE IMPACTO DA FADIGA MODIFICADA

Em seguida será apresentado um conjunto de afirmações sobre como a fadiga pode afetar uma pessoa. A fadiga é uma sensação de cansaço físico e perda de energia que muitas pessoas sentem de tempos em tempos. Por favor, leia cada afirmação cuidadosamente e desenhe um círculo em volta do número que melhor indique como a fadiga o tem afetado durante as 4 últimas semanas. Se necessitar de ajuda para marcar as respostas, peça ao entrevistador, indicando o número que melhor corresponde à sua resposta. Por favor, responda a todas as questões. Se não tiver certeza sobre qual a resposta a seleccionar, escolha aquela que estiver mais próxima daquilo que descreve o que tem vindo a sentir. O entrevistador poderá explicar algumas palavras ou frases que não compreenda.


João Pedro Cunha Batista – Estudante de graduação de Medicina, Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FAMERP), Brasil1
Jhonata Marcos Ferreira – Estudante de graduação de Medicina, Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FAMERP), Brasil2
Guilherme Antunes Gerloff – Estudante de graduação de Medicina, Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FAMERP), Brasil3
Dr. Lilian Castiglioni – Professor da Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FAMERP), Brasil4
Dr. Fábio de Nazaré Oliveira – Professor Doutor e Médico Neurologista, Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FAMERP), Brasil5
Dr. Maysa Alahmar Bianchin – Terapeuta Ocupacional, Professora Doutora-Adjunta do Departamento de Ciências Neurológicas, Psiquiatria e Psicologia Médica e Vice coordenadora da Residência e Aprimoramento Multiprofissional da FUNFARME/FAMERP, Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FAMERP), Brasil – maysa@famerp.br-ORCID:https://orcid.org/0000-0002-8313-86756