THE EFFICACY OF TRANSCRANIAL CONTINUOU CURRENT ELECTRICAL STIMULATION IN REDUCING CHRONIC PAIN IN PATIENTS WITH FIBROMYALGIA: STUDY PROTOCOL
REGISTRO DOI: 10.69849/revistaft/ch102025005090643
Cleyton Souza de Oliveira1; Kelivan Miranda de Lima Perrone1; Emanuelle dos Santos Campos1; Sheila Lopes Frota1; Maria Erleny Lima de Brito2; Rafaella de Souza Pereira Rodrigues2; Marcos Fernando de Andrade3; Pablo Costa Cortêz2
Resumo
INTRODUÇÃO: A Fibromialgia (FM) se caracteriza pelas fortes dores musculoesqueléticas generalizadas pelo corpo e está associada a outros sintomas. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), afeta aproximadamente 2-4% da população mundial, sendo mais prevalente no sexo feminino e é considerada uma síndrome de carater crônico, complexa e sem cura, onde o único meio de atenuar os sintomas são por realizações de tratamentos farmacológicos e terapêuticos visando promover a qualidade de vida para essas pessoas. No entanto, a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) surge como um método de tratamento promissor e com propriedades que podem sanar as necessidades dos pacientes podendo contribuir no tratamento. JUSTIFICATIVA: Este estudo é relevante ao contexto clínico pelo qual afeta milhões de pessoas no mundo e até o presente momento não apresenta cura, tendo como opção somente o alívio dos sintomas. Com a falta de tratamento eficaz surge tratamentos como a neuromodulação, onde evidências têm demonstrado um crescimento significativo no alívio da dor e os demais sintomas. MATERIAIS E MÉTODOS: Será realizada uma overview de revisões sistemáticas com ou sem metanálise fazendo a utilização dos artigos publicados nas bases de dados Cochrane Library, PEDro, PubMed e Scielo Org, entre 2004-2024, se restrição de linguagem, com os termos fibromyalgia, transcranial direct current stimulation, chronic pain, quality of life.
Palavras-chave: Fibromialgia. Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua. Dor Crônica. Qualidade de Vida.
1 INTRODUÇÃO
A Fibromialgia (FM) é considerada uma síndrome de caráter crônico identificada por dor musculoesquelética generalizada, acompanhada por fadiga, distúrbios do sono, problemas de memória e humor(1). De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), a FM afeta aproximadamente 2-4% da população mundial e é mais prevalente no sexo feminino (proporção 7:1)(2,3). A dor crônica é o sintoma mais comum associado à FM e contribui para a deterioração da qualidade de vida dos pacientes, exacerbando a incapacidade física e aumentando a prevalência de comorbidades psiquiátricas, como ansiedade e depressão(2–6).
Além disso, a dor crônica nessa condição representa um fardo considerável aos sistemas de saúde, com custos diretos (consultas médicas, tratamentos e medicamentos) e indiretos (perda de produtividade e afastamentos do trabalho)(7). Nos Estados Unidos, por exemplo, estima-se que os custos associados à FM variem de $12,000 a $14,000 por paciente anualmente(8). Nos últimos anos, a busca por tratamentos eficazes que minimizem os sintomas e melhorem a qualidade de vida desses pacientes tem sido um desafio constante na comunidade científica(4–6).
Atualmente, a etiologia da FM ainda não é completamente conhecida, entretanto, acredita-se que ela esteja relacionada com uma combinação de fatores genéticos e ambientais, que juntos podem ser responsáveis por alterar a percepção de dor dos indivíduos(4,6). Evidências científicas demonstram que haja um possível desequilíbrio no nível de neurotransmissores de serotonina e noradrenalina que podem alterar o funcionamento do sistema nervoso central (SNC), modulando uma resposta mal adaptativa da percepção de intensidade à dor(9).
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) tem sido investigada como uma terapia promissora, com potencial de modular esses mecanismos neurais(10–12). O alvo principal de aplicação tem sido a região de córtex motor primário, no qual alguns estudos sugerem que a ETCC pode normalizar os padrões de atividade cerebral, remodelando dessa forma a atividade neurofisiológica da região de controle de dor(10,10,11). Diversas revisões sistemáticas presentes na literatura sugerem que a ETCC pode reduzir a dor e melhorar a qualidade de vida em pacientes com FM, entretanto, ainda existe uma significativa heterogeneidade nos resultados e nas metodologias empregadas nesses estudos(10,12–15).
A escolha de um comparador, ETCC sham (placebo), é essencial para avaliar a eficácia real do tratamento, uma vez que se permite isolar o efeito psicológico da intervenção(10,12– 15) Dessa forma, a necessidade de um overview de revisões sistemáticas que possam incluir metanálises nos últimos 20 anos se faz presente para consolidar ou refutar a eficácia da ETCC, proporcionando uma visão mais clara e baseada em evidências. Portanto, este estudo pretende responder à seguinte pergunta de pesquisa: “Em pacientes adultos com FM, a ETCC é mais eficaz do que a ETCC sham em reduzir o nível de dor e melhorar a qualidade de vida? Para isso, serão incluídas revisões sistemáticas com e sem metanálises de estudos conduzidos nos últimos 20 anos, comparando ETCC com ETCC sham.
2 JUSTIFICATIVA
A FM é uma condição crônica que afeta milhões de pessoas em todo o mundo, causando dor persistente e generalizada, além de outros sintomas debilitantes. A ausência de cura e a limitada eficácia dos tratamentos disponíveis impactam significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Dada a importância do tema, torna-se essencial investigar abordagens terapêuticas inovadoras.
O interesse na neuromodulação como técnica terapêutica para a FM tem crescido à medida que novas pesquisas surgem. Considerando a necessidade urgente de tratamentos eficazes para essa condição complexa, a neuromodulação tem demonstrado potencial para aliviar a dor e melhorar outros sintomas da FM, despertando grande interesse na comunidade científica e entre os pacientes, que anseiam por melhorias significativas em suas condições de saúde.
A aplicabilidade de intervenções não farmacológicas, como a neuromodulação através da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC), tem ganhado destaque com o surgimento de novas pesquisas. Esse crescimento reflete a necessidade crescente de abordagens inovadoras para o tratamento de condições complexas como a FM. O presente protocolo de estudo se alinha com a viabilidade de execução e a relevância clínica dos possíveis resultados, podendo ir além da verificação da eficácia da intervenção, visando a integração segura e eficaz nas rotinas de tratamento clínico. Isso promoverá uma abordagem mais holística e personalizada da condição.
Além de fornecer dados robustos e válidos, este projeto tem o potencial de contribuir significativamente para a atualização das diretrizes clínicas, incentivando uma prática baseada em evidências que pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Finalmente, esta pesquisa não só enriquecerá a literatura científica com uma nova frente de tratamento não farmacológico, mas também conscientizará os profissionais de saúde, permitindo decisões mais informadas e potencializando o impacto positivo no manejo da FM.
3 OBJETIVO
3.1 GERAL
Avaliar a eficácia da ETCC na redução do nível de dor crônica em pacientes diagnosticados com FM, quando comparado com tratamento padrão.
3.2 ESPECÍFICO
Avaliar a eficácia da ETCC na qualidade de vida em pacientes diagnosticados com FM, quando comparado com tratamento padrão.
4 MATERIAIS E MÉTODOS
Será realizado para este estudo uma overview de revisões sistemáticas no qual serão considerados elegíveis, estudos de revisões sistemática com ou sem metanálise publicadas nos últimos 20 anos (2004-2024), sem restrições de linguagem. Os critérios de inclusão e exclusão obedecerá à questão de estudo elaborada de acordo com o acrônimo PICO: P – paciente: indivíduos diagnosticados com fibromialgia; I – intervenção: ETCC; C – controle: ETCC-Sham; O – desfecho: qualidade de vida, dor crônica. As bases de dados utilizados serão a Biblioteca Virtual de Saúde (BVS), Cochrane Library, PEDRo, PubMed e Scielo Org, no período de 15 de agosto a 15 de novembro de 2024 utilizando os descritores e correlatos específicos identificados na plataforma Medical Subject Headings (MeSH): Fibromyalgia, Transcranial Direct Current Stimulation, Chronic Pain e Quality of Life. As estratégias de busca serão elaboradas utilizando os operadores booleanos ”AND”, “OR” e “NOT” independentemente para cada base de dados e anexada ao final do estudo para possíveis reprodutibilidades.
A seleção dos estudos será realizada com 4 revisores independentes e obedecerá a sequência de 1- Elaboração da estratégia de busca; 2- Identificação dos estudos nas bases de dados; 3- Triagem dos estudos através da análise do título e resumo e 4- Inclusão dos estudos através dos critérios de inclusão e exclusão. Além disso, a busca também será realizada na literatura cinzenta no qual possíveis inclusões serão justificadas e incluídas no fluxograma de busca. Após inclusão dos estudos selecionados, 3 revisores irão extrair os dados dos artigos e 1 revisor irá repetir para melhorar a acurácia. As análises serão realizadas de forma independente e ao fim os revisores discutirão o nível de evidência e a avaliação das recomendações. Possíveis discordâncias serão resolvidas através de discussão até consenso. Quando necessário, os autores dos estudos serão contatados para maiores informações.
A avaliação da qualidade metodológica dos artigos incluídos será realizada com base na ferramenta Revised Assessment of Multiple Systematic Reviews (R-AMSTAR)(16). O RAMSTAR é um instrumento validado para avaliar a força da evidência científica de revisões sistemáticas através da análise metodológica. Possui onze domínios, com pontuação máxima de 44 pontos(16). É classificado da seguinte maneira: Qualidade A – melhor evidência possível – 100-90% – nota: 44-40 pontos; Qualidade B – de 89-80% – nota: 39-36 pontos; Qualidade C – de 79-70% – nota: 35-31 pontos; Qualidade D – menor que 69% – nota menor que 31 pontos(16). O grau de recomendação e a sugestão da prática será baseada no Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE), um sistema desenvolvido para graduar a qualidade das evidências e a força das recomendações em saúde(17,18). A avaliação da qualidade da evidência é realizada para cada desfecho analisado fazendo o uso do conjunto disponível de evidência, e é classificada em quatro níveis: alto – forte confiança de que o verdadeiro efeito esteja próximo do estimado; moderado – confiança moderada no efeito estimado; baixo – confiança no efeito limitada ; muito baixo – confiança na estimativa do efeito muito limitada e importante grau de incerteza nos achados(17,18)
Para cada questão clínica os resultados serão analisados e discutidos ponto a ponto, sendo a recomendação baseada na evidência conforme a ferramenta. Além disso, os dados serão extraídos por desfechos e separados por estudo e apresentados de maneira descritiva em formato de tabela. Este protocolo seguiu as normas e diretrizes estabelecidas pelo Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA)(19,20). O PRISMA é uma evolução do QUORUM guidelines utilizado para orientar e avaliar revisões sistemáticas e metanálises com intervenções em saúde(19,20). Consiste de 27 itens em checklist num diagrama de quatro fases, cujo objetivo é avaliar se os estudos selecionados incluem itens essenciais para a transparência necessária a uma boa revisão sistemática(19,20).
REFERÊNCIAS
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1Discente do Curso Superior de Fisioterapia da Universidade Nilton Lins.
2Docente do Curso Superior de Fisioterapia da Universidade Nilton Lins.
3Coordenador do Curso de Fisioterapia da Universidade Nilton Lins.Autores em caixa baixaulo.