EFFICACY OF BIOMETRY FOR AXIAL MEASUREMENT OF SEGMENTS IN CALCULATING THE INTRAOCULAR LENS IN PATIENTS UNDERGOING CATARACT SURGERY
REGISTRO DOI: 10.69849/revistaft/ra10202410251311
Gustavo Fonseca Medina Pereira1
Alexandre Salomão Braz de Oliveira2
Ana Carolina Matiotti Mendonça3
Arthur Mendonça de Novaes4
Christiano Lima de Lucena5
José Denio Santos Borges6
Lucas Motta Franco7
Matheus Martins Pereira8
Rafaella Fonseca Medina Pereira9
Cristiano de Queiroz Mendonça10
RESUMO
A catarata é a principal causa de cegueira reversível no mundo, especialmente entre idosos, devido à opacidade do cristalino. Clinicamente, essa condição leva a uma perda gradual da qualidade visual, afetando a acuidade, o campo visual e o contraste, com impacto direto na qualidade de vida dos pacientes. O tratamento envolve a substituição do cristalino por uma lente intraocular (LIO), sendo a precisão do cálculo da LIO crucial para o sucesso da cirurgia. Este estudo tem como objetivo comparar os biômetros Swept-Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) ARGOS e o biômetro Optical Low Coherence Reflectometry Technology Lenstar-LS900 na previsão da potência da LIO e seus resultados refrativos pós-operatórios. Assim, o estudo utilizou um delineamento de caso-controle com 22 pacientes submetidos à cirurgia de catarata, onde a biometria ocular foi realizada pelos biômetros ARGOS e LENSTAR. As fórmulas Barrett True-AL (ARGOS) e Barrett Universal II (LENSTAR) foram usadas para calcular a LIO. Todos os pacientes receberam a lente monofocal Clareon CNA0T0 e foram acompanhados por três meses após a cirurgia para avaliação dos resultados refrativos. Os resultados indicaram que 86% dos pacientes tiveram resultados refrativos dentro do intervalo de -0,5 a 0,5 dioptrias. A correlação entre o ARGOS e os resultados refrativos foi significativa, mas perdeu importância quando ajustada por idade, sexo e LIO. Da mesma forma, o LENSTAR mostrou resultados iniciais significativos, mas perdeu a relevância após ajustes. A discussão ressaltou a equivalência dos dois métodos em termos de precisão refrativa, alinhada com outros estudos que avaliaram a consistência de diferentes biômetros. A ausência de diferença estatisticamente significativa entre os biômetros indica que ambos são eficazes, com a maioria dos pacientes alcançando resultados refrativos satisfatórios. Portanto, o estudo conclui que, embora ambos os biômetros apresentem bons resultados, novas pesquisas com amostras maiores são necessárias para confirmar os achados.
Palavras-chave: Catarata, Implante de Lente Intraocular, Biometria, Erros de Refração.
ABSTRACT
Cataract is the leading cause of reversible blindness worldwide, especially among the elderly, due to lens opacity. Clinically, this condition leads to a gradual loss of visual quality, affecting acuity, visual field and contrast, with a direct impact on the quality of life of patients. Treatment involves replacing the lens with an intraocular lens (IOL), and the accuracy of IOL calculation is crucial to the success of the surgery. This study aims to compare the ARGOS Swept-Source Optical Coherence Tomography (SSOCT) biometer and the Lenstar-LS900 Optical Low Coherence Reflectometry Technology biometer in predicting IOL power and its postoperative refractive outcomes. Thus, the study used a case-control design with 22 patients undergoing cataract surgery, where ocular biometry was performed by ARGOS and LENSTAR biometers. The Barrett True-AL (ARGOS) and Barrett Universal II (LENSTAR) formulas were used to calculate the IOL. All patients received the Clareon CNA0T0 monofocal lens and were followed for three months after surgery to assess refractive outcomes. The results indicated that 86% of patients had refractive outcomes within the range of -0.5 to 0.5 diopters. The correlation between ARGOS and refractive outcomes was significant, but lost significance when adjusted for age, sex, and IOL. Similarly, LENSTAR showed significant initial results, but lost relevance after adjustments. The discussion highlighted the equivalence of the two methods in terms of refractive accuracy, in line with other studies that evaluated the consistency of different biometers. The absence of statistically significant difference between the biometers indicates that both are effective, with the majority of patients achieving satisfactory refractive outcomes. Therefore, the study concludes that, although both biometers show good results, further research with larger sample sizes is necessary to confirm the findings.
Keywords: Cataract, Intraocular Lens Implantation, Biometry, Refractive Errors.
INTRODUÇÃO
A catarata é a principal causa de cegueira reversível no mundo, sendo definida pela opacidade do cristalino, que pode ser de origem congênita ou adquirida, comumente associada ao envelhecimento. Apesar de tratável, a catarata continua sendo um importante problema de saúde pública, especialmente em populações idosas, devido à sua alta prevalência. Clinicamente, a doença se manifesta por uma perda gradual da qualidade visual, com sintomas que incluem diminuição da acuidade visual, alterações no campo visual, percepção de contraste, ofuscamento e, em casos avançados, perda significativa de funcionalidade visual. Esses sintomas impactam diretamente a qualidade de vida do paciente, aumentando o risco de quedas, afetando a performance física e contribuindo para quadros de ansiedade e depressão. (Domingues et al. 2016)
O diagnóstico da catarata é essencialmente clínico, baseado em uma anamnese detalhada e exames oftalmológicos específicos. O tratamento cirúrgico, que consiste na substituição do cristalino opaco por uma lente intraocular (LIO), é amplamente realizado por meio da técnica de facoemulsificação. Esse procedimento é considerado o padrão-ouro para a correção da catarata, caracterizando-se por sua segurança e previsibilidade. No entanto, o sucesso visual pós-operatório depende, em grande parte, do cálculo preciso da potência da LIO a ser implantada, sendo a biometria ocular uma etapa crítica nesse processo. (Yukihito Kato et al. 2022)
O comprimento axial (AL) dos olhos é um dos principais parâmetros utilizados para calcular a LIO e desempenha um papel crucial na minimização de erros refrativos pós-operatórios. Em pacientes com olhos de comprimento axial atípico, como aqueles com olhos curtos (< 22,5 mm) ou longos (≥ 26 mm), o cálculo inadequado pode resultar em desvios refrativos significativos. (Omoto et al. 2019)
Com o avanço tecnológico, novos métodos e fórmulas de cálculo da LIO, como a Barrett True AL (BTAL) e a Emmetropia Verifying Optical (EVO), surgiram, prometendo maior precisão ao utilizarem o índice de refração segmentado, em contraste com as fórmulas tradicionais que aplicam o índice de refração de grupo médio. Essas inovações têm o potencial de reduzir os erros refrativos, especialmente em pacientes com olhos fora da média. (Yukihito Kato et al. 2022)
Este trabalho tem como objetivo avaliar a eficácia da biometria ocular na medida axial de segmentos para o cálculo da LIO em pacientes submetidos à cirurgia de catarata. A pesquisa foca na comparação entre o biômetro Swept-Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) ARGOS e o biômetro Optical Low Coherence Reflectometry Technology Lenstar-LS900, associando os resultados com os desfechos refracionais pós-operatórios.
METODOLOGIA
Este estudo foi conduzido utilizando um delineamento de caso-controle, com o objetivo de avaliar a eficácia de diferentes métodos de biometria ocular no cálculo da lente intraocular (LIO) em pacientes submetidos à cirurgia de catarata. O período de coleta de dados ocorreu entre janeiro de 2023 a junho de 2024. Os participantes do estudo foram selecionados de uma clínica oftalmológica especializada em cirurgia de catarata. Os critérios de inclusão foram:
• Pacientes submetidos à investigação pré-operatória para cirurgia de catarata.
• Ausência de outras patologias oculares.
• Astigmatismo corneano até 0,75 dioptrias.
Antes da cirurgia, todos os pacientes passaram por uma investigação pré-operatória detalhada, incluindo a realização de biometria ocular. A biometria ocular foi realizada utilizando dois dispositivos: o ARGOS e o LENSTAR. O cálculo da potência da LIO foi realizado utilizando fórmulas específicas para cada dispositivo:
• Para o aparelho ARGOS, foi utilizada a fórmula Barrett True-AL.
• Para o aparelho LENSTAR, foi utilizada a fórmula Barrett Universal II.
Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião (C.Q.M.) para garantir a uniformidade nos procedimentos cirúrgicos. O tipo de LIO implantado em todos os pacientes foi a lente intraocular monofocal Clareon CNA0T0, Alcon Laboratories, Inc.Após a cirurgia, os pacientes foram acompanhados durante um período de 3 meses para a avaliação dos resultados refrativos. Os dados refrativos pós-operatórios foram coletados e analisados para comparar a precisão dos dois métodos de cálculo da LIO (ARGOS com Barrett True-AL e LENSTAR com Barrett Universal II).
Os dados refrativos pós-operatórios foram analisados utilizando métodos estatísticos apropriados para comparar a eficácia dos dois métodos de cálculo da LIO. A análise incluiu a avaliação dos erros refrativos residuais e a precisão na previsão do equivalente esférico pós-operatório.
Este estudo foi conduzido em conformidade com os princípios éticos da Declaração de Helsinque,com análise de prontuários de uma clínica oftalmológica particular em Aracaju-Sergipe-Brasil (IOCM- Instituto de Olhos Cristiano Mendonça).
A metodologia adotada neste estudo visa proporcionar uma avaliação comparativa dos métodos de biometria ocular para o cálculo da LIO em pacientes submetidos à cirurgia de catarata.
A análise estatística realizada neste estudo foi baseada em uma variedade de métodos estatísticos, incluindo medidas descritivas e testes de hipóteses. As medidas descritivas tal como média, mediana, desvio padrão, intervalo interquartil, frequência absoluta e percentuais, foram utilizadas para descrever as características das variáveis e fornecer informações resumidas sobre os dados coletados.
A correlação de Spearman é uma medida não paramétrica da associação entre duas variáveis ordenadas. Ao contrário da correlação de Pearson, que assume linearidade e normalidade das variáveis, Spearman avalia o grau de monotonicidade entre os dados, sendo ideal quando as premissas de normalidade não são atendidas. Essa correlação é baseada nas classificações (ranks) das variáveis, sendo menos sensível a outliers. O coeficiente de Spearman varia de -1 a 1, onde valores próximos de 1 indicam uma forte correlação positiva, valores próximos de -1 indicam uma forte correlação negativa, e valores próximos de 0 indicam a ausência de correlação significativa. A estatística de correlação de Spearman é frequentemente utilizada em estudos com variáveis ordinais ou em amostras pequenas e com distribuições não normais, fornecendo uma análise robusta em cenários onde o teste de Pearson não seria apropriado (Schober, Boer, and Schwarte 2018).
Os Modelos de Efeitos Mistos Lineares (LMM) são usados para analisar dados hierárquicos ou repetidos ao longo do tempo. Eles combinam efeitos fixos, que são constantes para todos os indivíduos, e efeitos aleatórios, que permitem a modelagem da variabilidade intra e intergrupos. Esses modelos são especialmente úteis em cenários onde as observações estão correlacionadas dentro de grupos (por exemplo, pacientes de um mesmo hospital). A equação básica do LMM inclui termos que representam a variabilidade entre e dentro dos grupos, oferecendo flexibilidade na análise de dados complexos e correlacionados (Westling 2019).
Um método para comparar os desempenhos dos modelos seria calcular os R² marginal e R² condicional. O R² marginal reflete a variação explicada pelos efeitos fixos, enquanto o R² condicional captura a variação explicada tanto pelos efeitos fixos quanto pelos efeitos aleatórios. Os Coeficientes de Correlação Intraclasse (ICC – Intraclass Correlation Coefficient) também são uma boa métrica para verificar a concordância entre as medidas. Valores mais altos de ICC indicam que a variabilidade nas medições é mais bem explicada pelas diferenças entre os indivíduos, refletindo maior concordância (Nakagawa, Johnson, Schielzeth, 2017).
No presente estudo, todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando o ambiente de programação R (versão 4.3.2) (R Core Team 2023) e o nível de significância adotado foi de 5%.
RESULTADOS
As características descritivas da amostra (N = 22) mostram que a idade média dos participantes foi de 68 anos (±7), com a mediana em 67 anos e um intervalo interquartil de 63 a 73 anos. A distribuição de sexo indicou uma predominância feminina (64%, n = 14) em relação aos homens (36%, n = 8).
Na análise de correlação de Spearman, foi observada correlação estatisticamente significativa dentre as variáveis apresentadas. RESULTADO e ARGOS mostraram uma correlação positiva de 0,53 (p < 0,001). No entanto, a correlação entre RESULTADO e LENSTAR não foi estatisticamente significativa, com p-valor acima de 0.05.
A análise de regressão linear mista revelou que, de maneira bruta, o coeficiente de regressão entre ARGOS e RESULTADO foi 0,23 (IC 95%: -0,11; 0,58), sem significância estatística (p = 0,182). Quando ajustado por idade, sexo e LIO, o coeficiente reduziu para 0,10 (IC 95%: -0,28; 0,47), com um p-valor de 0,594, indicando que, após o ajuste, não há uma associação significativa entre ARGOS e RESULTADO.
De maneira similar, o coeficiente de regressão entre LENSTAR e RESULTADO, inicialmente significativo no modelo bruto (1,12; IC 95%: 0,90; 1,38), também perdeu significância após o ajuste para as covariáveis (0.09; IC 95%: -0.13; 0,31, p = 0,419). Isso sugere que a associação entre LENSTAR e RESULTADO foi em grande parte explicada por fatores como idade, sexo e LIO, e não pela variável LENSTAR de forma isolada.
A análise dos resultados apresentados para a variável Resultado mostra que, dos 43 casos avaliados, 37 (86%) estão dentro do intervalo de -0,5 e 0,05, enquanto 6 (14%) estão fora desse intervalo.
DISCUSSÃO
Neste estudo, comparamos as capacidades de previsão refrativa dos biômetros Swept-Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) ARGOS e o biômetro Optical Low Coherence Reflectometry Technology Lenstar-LS900 com os resultados refracionais obtidos no pós-operatório em pacientes que passaram por cirurgia de catarata. Todos os pacientes receberam a lente intraocular monofocal Clareon CNA0T0, da Alcon Laboratories, Inc. após a realização da cirurgia. As características sociodemográficas dos participantes deste estudo, especialmente aquelas relacionadas à idade e ao sexo, estão em consonância com os achados de outros estudos disponíveis na literatura. Sendo uma comorbidade frequente em idosos, a média de idade encontrada foi de 68 anos e desvio padrão de 7,0, possuindo equivalências com o estudo observacional retrospectivo de Yukihito Kato et al. (2022) que por meio de um estudo com 136 olhos de 136 pacientes encontrou médias de idade de 76,7 anos com desvio padrão de 7,1 anos em um primeiro grupo. Enquanto, no segundo grupo, foi obtido uma média de idade de 66,7 anos com desvio padrão de 7,6 anos. Essa separação em dois grupos, se dá ao fato de o artigo em comparação dissociar, a priori, pacientes com olhos de comprimento axial curto (22 mm ou menos) e a posteriori, pacientes com olhos de comprimento axial longo (26 mm ou mais), o que difere deste estudo em questão, o qual analisou olhos, de uma maneira geral, sem se prender aos respectivos comprimentos axiais.
Em relação ao sexo, neste estudo houve uma predominância de pacientes do sexo feminino, representando 64% da amostra, ao passo que 36% são do sexo masculino. Olga Reitblat et al. (2018), em um estudo que comparou a consistência e a precisão dos resultados de três dispositivos de biometria: OA-2000, IOLMaster-500 e LENSTAR, utilizou uma amostra de 140 olhos de 90 pacientes. Os resultados mostraram que o biômetro OA-2000 apresentou excelente consistência com as medições do IOLMaster-500 e LENSTAR. A amostra foi composta por 57 mulheres (63,3%) e 33 homens (36,7%), havendo uma equivalência nas porcentagens de sexo entre os estudos.
Vários estudos já avaliaram as equivalências e discrepâncias das medidas oculares utilizando o ARGOS com o LENSTAR, ou semelhantes que usam o índice refração de grupo médio para o cálculo da LIO (Robert Montés-Micó, PhD, et al. 2021). Neste em especial, não foi observado uma diferença estatisticamente significativa entre o alvo refrativo pré-operatório calculado pelo ARGOS com os resultados do desvio da refração pós-operatória quando aplicado a regressão linear mista.
Similarmente, não foi observado diferença estatisticamente significativa entre o alvo refrativo pré-operatório calculado pelo LENSTAR com os resultados do desvio da refração pós-operatória. Sendo divergente do estudo Olga Reitblat et al. (2018), onde foram observadas várias diferenças estatisticamente significativas no LENSTAR em comparação com outros biômetros, como o IOLMaster 500. No entanto, as medições mostraram boa consistência, sem efeitos clínicos relevantes ou influências significativas nos cálculos da potência da LIO.
Neste estudo, também foi demonstrado que 86% da amostra se encontra com um resultado refracional pós-operatório entre -0,5 a 0,5 dioptrias, indicando que praticamente alto índice de acerto refracional. De forma análoga, no estudo retrospectivo de Peter I. Kenny et al. (2023), obteve-se uma predominância de 60 a 71% dos olhos pousando dentro de 0,5 dioptrias, apontando poucas porcentagens de olhos com erros de predição.
Este estudo possui algumas limitações que devem ser consideradas, as quais podem ter influenciado os resultados e sua aplicabilidade mais amplos. Primeiramente, o número reduzido de participantes limita a generalização dos achados, uma vez que uma amostra maior poderia oferecer uma representação mais abrangente e confiável da população em estudo. No entanto, todas as cirurgias foram realizadas por um único cirurgião, o que pode ser um fator favorável de comparação por oferecer poucas variações técnicas. A uniformidade técnica, embora útil para manter a consistência interna do procedimento, pode não refletir a diversidade de abordagens utilizadas por outros profissionais, o que restringe a extrapolação dos resultados para diferentes contextos clínicos.
Em síntese, este estudo contribuiu significativamente para a comparação das capacidades de previsão refrativa dos biômetros tanto do ARGOS quanto do LENSTAR em pacientes submetidos a cirurgia de catarata. Os resultados encontrados nesta população estudada não apresentaram diferença estatisticamente significativa entre os dados obtidos pelo ARGOS e LENSTAR e os desvios refracionais pós operatórios à alta taxa de resultados refracionais dentro da faixa de -0,5 a 0,5 dioptrias, o que evidencia a eficácia das técnicas de biometria utilizadas. A continuidade de investigações nesse campo é essencial para aperfeiçoar as práticas clínicas na determinação da potência da lente intraocular e garantir melhores desfechos refracionais para os pacientes submetidos a cirurgia de catarata.
REFERÊNCIAS
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DOMINGUES, Vinícius Oliveira, et al. Catarata senil: uma revisão de literatura. Revista de medicina e saúde de Brasília, 2016, 5.1.
REITBLAT, Olga, et al. Accuracy of intraocular lens power calculation using three optical biometry measurement devices: the OA-2000, Lenstar-LS900 and IOLMaster500. Eye, 2018, 32.7: 1244-1252.
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1ORCID: 0009-0008-1755-8488
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2ORCID: 0009-0000-4722-339X
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3ORCID: 0009-0006-7441-3862
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